Par fertilitet och graviditetsmedvetenhet (CFPA)
8 januari 2021 uppdaterad av: Universidade do Porto
Nya bevis har visat att ungdomar som vill skaffa barn har låg fertilitetskunskap.
Denna studie utvärderar effekten av en videointervention på fertilitetskunskap, på förändringar i livsstil och på beslutet att börja bli gravid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra effekten av en videointervention kontra kontroll (ingen video) hos par som tänker skaffa barn under de kommande tre åren.
Paren kommer att randomiseras till de två grupperna.
Videon innehåller information om åldersrelaterad fertilitetsnedgång, fertilitetsriskfaktorer, framgången med infertilitetsbehandlingar och känslomässiga konsekvenser av barnlöshet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
244
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig medlem av paren har mellan 24 till 40 år
- Barnlösa par som försöker bli gravida eller par som vill ha barn under de kommande 3 åren
- Förhållandets längd minst ett år
Exklusions kriterier:
- Par som redan hade uppnått en framgångsrik graviditet
- Par med barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
En fem minuters video om åldersrelaterad fertilitetsnedgång, fertilitetsriskfaktorer, framgång med infertilitetsbehandlingar och känslomässiga konsekvenser av barnlöshet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fertilitetskunskap
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
Detta mått utvärderar kunskap om fertilitet genom att ställa frågor om sannolikheten för befruktning och framgångsfrekvenser för fertilitetsbehandling, definition av infertilitet och riskfaktorer för infertilitet
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal planerade månader för att bli gravid/graviditet
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
Denna fråga mäter antalet månader som uppskattas av deltagarna tills de blir gravida eller blir gravida
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
|
Förändring i avsikt och antagande av fertilitetsoptimerande beteenden
Tidsram: T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
Dessa frågor bedömde avsikterna att anta och det effektiva antagandet av fertilitetsoptimerande beteenden
|
T0 - före interventionen; T1 - en månad senare; T2 - sex månader senare; T3 - ett år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .