- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02813993
Conscientização sobre fertilidade e gravidez de casais (CFPA)
8 de janeiro de 2021 atualizado por: Universidade do Porto
Evidências recentes têm mostrado que os jovens que querem ter filhos têm baixo conhecimento sobre fertilidade.
Este estudo avalia a eficácia de uma videointervenção no conhecimento da fertilidade, na mudança do estilo de vida e na decisão de começar a engravidar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar a eficácia de uma intervenção com vídeo versus controle (sem vídeo) em casais que pretendem ter filhos nos próximos três anos.
Os casais serão randomizados para os dois grupos.
O vídeo contém informações sobre o declínio da fertilidade relacionado à idade, fatores de risco de fertilidade, o sucesso dos tratamentos de infertilidade e as consequências emocionais da falta de filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do sexo feminino dos casais tem entre 24 a 40 anos
- Casais sem filhos tentando engravidar ou casais que desejam ter filhos nos próximos 3 anos
- Duração do relacionamento mínimo de um ano
Critério de exclusão:
- Casais que já tiveram uma gravidez bem-sucedida
- Casais com filhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de Intervenção
Um vídeo de cinco minutos sobre o declínio da fertilidade relacionado à idade, fatores de risco de fertilidade, sucesso de tratamentos de infertilidade e consequências emocionais de não ter filhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento de Fertilidade
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Esta medida avalia o conhecimento sobre fertilidade fazendo perguntas sobre a probabilidade de concepção e as taxas de sucesso do tratamento de fertilidade, definição de infertilidade e fatores de risco de infertilidade
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de meses planejados para engravidar/gravidez
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Esta questão mede o número de meses estimado pelas participantes até que engravidem ou engravidem.
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Mudança na intenção e adoção de comportamentos que otimizam a fertilidade
Prazo: T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Essas perguntas avaliaram as intenções de adoção e a adoção efetiva de comportamentos que otimizam a fertilidade
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T0 - antes da intervenção; T1 - um mês depois; T2 - seis meses depois; T3 - um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .