- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813993
Conciencia sobre la fertilidad y el embarazo de las parejas (CFPA)
8 de enero de 2021 actualizado por: Universidade do Porto
La evidencia reciente ha demostrado que los jóvenes que quieren tener hijos tienen un bajo conocimiento de la fertilidad.
Este estudio evalúa la eficacia de una videointervención sobre el conocimiento de la fertilidad, sobre los cambios en el estilo de vida y sobre la decisión de empezar a quedar embarazada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la eficacia de una intervención con video versus control (sin video) en parejas que pretenden tener hijos en los próximos tres años.
Las parejas serán asignadas aleatoriamente a los dos grupos.
El video contiene información sobre la disminución de la fertilidad relacionada con la edad, los factores de riesgo de la fertilidad, el éxito de los tratamientos de infertilidad y las consecuencias emocionales de la falta de hijos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-193
- University of Porto, Faculty of Psychology and Educational and Education Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer integrante de las parejas tiene entre 24 a 40 años
- Parejas sin hijos que intentan concebir o parejas que desean tener hijos en los próximos 3 años
- Duración de la relación mínima de un año.
Criterio de exclusión:
- Parejas que ya habían logrado un embarazo exitoso
- parejas con hijos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de Intervención
Un video de cinco minutos sobre la disminución de la fertilidad relacionada con la edad, los factores de riesgo de la fertilidad, el éxito de los tratamientos de infertilidad y las consecuencias emocionales de la falta de hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de fertilidad
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Esta medida evalúa el conocimiento sobre fertilidad haciendo preguntas sobre la probabilidad de concepción y las tasas de éxito del tratamiento de fertilidad, la definición de infertilidad y los factores de riesgo de infertilidad.
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de meses planificados para quedar embarazada/embarazo
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Esta pregunta mide el número de meses estimado por las participantes hasta quedar embarazadas o embarazadas.
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Cambio en la intención y adopción de conductas de optimización de la fertilidad
Periodo de tiempo: T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Estas preguntas evaluaron las intenciones de adoptar y la adopción efectiva de comportamientos que optimizan la fertilidad.
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T0 - antes de la intervención; T1 - un mes después; T2 - seis meses después; T3 - un año después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Pedro, MSc, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FPCEUP/RH2
- SFRH/BD/103234/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .