Obtížná intubace a antropometrické měření
22. června 2016 aktualizováno: aliyilmaz, Trakya University
Trakya University, Lékařská fakulta, Ústav anatomie, Edirne, Turecko
CÍL: Cílem této studie bylo určit senzitivitu a specificitu různých anatomických měření samostatně nebo v kombinaci při predikci obtížné intubace.
Vyšetřovatelé předpokládali, že goniomastoidní vzdálenost, tyreogonální vzdálenost a pohyby jazyka jsou citlivé a specifické testy pro predikci obtížné intubace MATERIÁLY A METODY: Výzkumníci zahrnuli data 170 pacientů (85 obtížná intubace a 85 snadná intubace), kteří podstoupili operaci břicha v celkové anestezii .
Pacienti ve skupinách s obtížnou intubací (n=85) a snadnou intubací (n=85) byli porovnáni podle věku, BMI a pohlaví.
Byla zaznamenána skóre stupnice obtížnosti intubace (IDS).
U všech pacientů byly hodnoceny maximální protruze jazyka směrem nahoru a dolů (UMPT a DMPT, v tomto pořadí).
Byla měřena antropometrická měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K definování testů protruze jazyka byly použity anatomické orientační body a horizontální linie.
První vodorovná čára (spodní cílová čára) procházela středem vzdálenosti mezi stomionem a mentem (výška mandibuly) a druhá vodorovná čára (horní cílová čára) procházela středem vzdálenosti od subnazálního k stomiu (horní ret výška).
Vodorovné čáry byly nakresleny smazatelným fixem na obličej každého pacienta.
V poloze vsedě byli pacienti požádáni, aby udělali maximální protruzi jazyka nahoru (UMPT) a dolů (DMPT) v anatomicky neutrální poloze.
Neschopnost špičky jazyka dosáhnout na cílovou čáru byla hodnocena „1“ a schopnost špičky jazyka dosáhnout nebo projít cílovou čáru byla hodnocena „2“
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování břišní operace v celkové anestezii
- Umět sedět
Kritéria vyloučení:
- Umožnit sedět,
- Pacienti podstoupili operaci hlavy nebo krku,
- Pacienti s nestabilními kardiologickými a respiračními hemodynamickými příznaky,
- Zubní protéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: obtížná intubace
Skóre obtížnosti intubace >5
|
Goniomastoidní vzdálenost: Vzdálenost mezi gonionem a mastoidem, zatímco krk je plně natažený a ústa maximálně otevřená.
Thyrogoniální vzdálenost: Vzdálenost mezi štítnou žlázou a gonionem, zatímco krk je plně natažený a ústa jsou maximálně otevřená.
Goniomastoidní vzdálenost: Vzdálenost mezi gonionem a mastoidem, zatímco krk je plně natažený a ústa maximálně otevřená.
Thyrogoniální vzdálenost: Vzdálenost mezi štítnou žlázou a gonionem, zatímco krk je plně natažený a ústa jsou maximálně otevřená.
|
|
Jiný: Snadná intubace
Skóre obtížnosti intubace >5
|
Goniomastoidní vzdálenost: Vzdálenost mezi gonionem a mastoidem, zatímco krk je plně natažený a ústa maximálně otevřená.
Thyrogoniální vzdálenost: Vzdálenost mezi štítnou žlázou a gonionem, zatímco krk je plně natažený a ústa jsou maximálně otevřená.
Goniomastoidní vzdálenost: Vzdálenost mezi gonionem a mastoidem, zatímco krk je plně natažený a ústa maximálně otevřená.
Thyrogoniální vzdálenost: Vzdálenost mezi štítnou žlázou a gonionem, zatímco krk je plně natažený a ústa jsou maximálně otevřená.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tyragonální vzdálenost
Časové okno: 5 měsíců
|
tyreogonální vzdálenost v centimetrech (cm) Vzdálenost mezi štítnou žlázou a gonionem při plné extenzi krku a maximálně otevřených ústech.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniomastoidní vzdálenost
Časové okno: 5 měsíců
|
vzdálenost goniomastoidů v centimetrech (cm) Vzdálenost mezi goniom a mastoidem, když je krk plně natažen a ústa jsou maximálně otevřená.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TrakyaUniver
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .