- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02814266
Intubazione difficile e misurazione antropometrica
22 giugno 2016 aggiornato da: aliyilmaz, Trakya University
Trakya University, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Anatomia, Edirne, Turchia
OBIETTIVO: Questo studio mirava a determinare la sensibilità e la specificità di varie misurazioni anatomiche da sole o in combinazione nel predire l'intubazione difficile.
I ricercatori hanno ipotizzato che la distanza goniomastoidea, la distanza tirogoniale e i movimenti della lingua siano test sensibili e specifici per prevedere l'intubazione difficile MATERIALI E METODI: I ricercatori hanno incluso i dati di 170 pazienti (85 intubazione difficile e 85 intubazione facile) sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale .
I pazienti nei gruppi con intubazione difficile (n=85) e intubazione facile (n=85) sono stati abbinati per età, indice di massa corporea e sesso.
Sono stati registrati i punteggi della scala di difficoltà di intubazione (IDS).
Le sporgenze massime della lingua verso l'alto e verso il basso (UMPT e DMPT, rispettivamente) sono state valutate in tutti i pazienti.
Sono state misurate le misurazioni antropometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per definire i test di protrusione della lingua sono stati utilizzati punti di repere anatomici e linee orizzontali.
La prima linea orizzontale (linea target inferiore) passava per il punto medio della distanza tra stomione e mento (altezza della mandibola) e la seconda linea orizzontale (linea target superiore) passava per il punto medio della distanza tra subnasale e stomione (labbro superiore altezza).
Le linee orizzontali sono state tracciate con un pennarello cancellabile sul viso di ciascun paziente.
Nella posizione seduta, ai pazienti è stato chiesto di eseguire la massima protrusione della lingua verso l'alto (UMPT) e verso il basso (DMPT) in posizione anatomica neutra.
L'incapacità della punta della lingua di raggiungere la linea del bersaglio è stata valutata "1" e la capacità della punta della lingua di raggiungere o oltrepassare la linea del bersaglio è stata valutata "2
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a chirurgia addominale con anestesia generale
- In grado di sedersi
Criteri di esclusione:
- Abilita a sederti,
- I pazienti hanno subito un intervento chirurgico alla testa o al collo,
- Pazienti con sintomi emodinamici cardiologici e respiratori instabili,
- Protesi dentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: intubazione difficile
Punteggio di difficoltà di intubazione >5
|
Distanza goniomastoideo: la distanza tra il gonioide e la mastoide mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza tirogoniale: la distanza tra la tiroidea e il gonion mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza goniomastoideo: la distanza tra il gonioide e la mastoide mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza tirogoniale: la distanza tra la tiroidea e il gonion mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
|
|
Altro: Intubazione facile
Punteggio di difficoltà di intubazione >5
|
Distanza goniomastoideo: la distanza tra il gonioide e la mastoide mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza tirogoniale: la distanza tra la tiroidea e il gonion mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza goniomastoideo: la distanza tra il gonioide e la mastoide mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
Distanza tirogoniale: la distanza tra la tiroidea e il gonion mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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distanza tirogoniale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
distanza tireogoniale in centimetri (cm) La distanza tra la tiroidea e il gonion mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
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5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza goniomastoidea
Lasso di tempo: 5 mesi
|
distanza goniomastoidea in centimetri (cm) La distanza tra gonione e mastoide mentre il collo è completamente esteso e la bocca aperta al massimo.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TrakyaUniver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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