- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814266
Svær intubation og antropometrisk måling
22. juni 2016 opdateret af: aliyilmaz, Trakya University
Trakya University, Det Medicinske Fakultet, Institut for Anatomi, Edirne, Tyrkiet
MÅL: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme følsomheden og specificiteten af forskellige anatomiske målinger alene eller i kombination med henblik på at forudsige vanskelig intubation.
Efterforskerne antog, at goniomastoidafstand, thyrogonial afstand og tungebevægelser er følsomme og specifikke tests til at forudsige vanskelig intubation MATERIALER OG METODER: Efterforskerne inkluderede data fra 170 patienter (85 vanskelig intubation og 85 let intubation), som gennemgik en abdominal operation under generel anæstesi .
Patienter i grupper med vanskelig intubation (n=85) og let intubation (n=85) blev matchet efter alder, BMI og køn.
Intubationssværhedsskalaen (IDS) scores blev registreret.
Opadgående og nedadgående maksimale fremspring af tungen (henholdsvis UMPT og DMPT) blev evalueret hos alle patienter.
Antropometriske målinger blev målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at definere tungefremspringstesten blev anatomiske pejlemærker og vandrette linjer brugt.
Den første vandrette linje (nedre mållinje) passerede gennem midtpunktet af afstanden mellem stomion til mentum (mandibelhøjde), og den anden vandrette linje (øvre mållinje) passerede gennem midtpunktet af afstanden fra subnasal til stomion (overlæbe højde).
De vandrette linjer blev tegnet med en slettelig tusch på hver patients ansigt.
I siddende stilling blev patienterne bedt om at lave maksimalt tungefremspring opad (UMPT) og nedad (DMPT) i anatomisk neutral stilling.
Tungespidsens manglende evne til at nå til mållinjen blev scoret "1", og tungespidsens evne til at nå eller passere mållinjen blev scoret "2
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en abdominal operation med generel anæstesi
- Kan sidde
Ekskluderingskriterier:
- Gør det muligt at sidde,
- Patienterne blev opereret i hovedet eller nakken,
- Patienter med ustabile kardiologiske og respiratoriske hæmodynamiske symptomer,
- Tandprotese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: svær intubation
Intubationssværhedsscore >5
|
Goniomastoid Distance: Afstanden mellem gonion og mastoid, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Thyrogonial Distance: Afstanden mellem thyroidea og gonion, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Goniomastoid Distance: Afstanden mellem gonion og mastoid, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Thyrogonial Distance: Afstanden mellem thyroidea og gonion, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
|
|
Andet: Nem intubation
Intubationssværhedsscore >5
|
Goniomastoid Distance: Afstanden mellem gonion og mastoid, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Thyrogonial Distance: Afstanden mellem thyroidea og gonion, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Goniomastoid Distance: Afstanden mellem gonion og mastoid, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
Thyrogonial Distance: Afstanden mellem thyroidea og gonion, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
thyrogonial afstand
Tidsramme: 5 måneder
|
thyrogonial afstand i centimeter (cm)Afstanden mellem thyroidea og gonion, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniomastoid afstand
Tidsramme: 5 måneder
|
goniomastoid afstand i centimeter(cm) Afstanden mellem gonion og mastoid, mens halsen er helt ekstenderet og munden maksimalt åben.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TrakyaUniver
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .