- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814266
Intubação Difícil e Medida Antropométrica
22 de junho de 2016 atualizado por: aliyilmaz, Trakya University
Universidade Trakya, Faculdade de Medicina, Departamento de Anatomia, Edirne, Turquia
OBJETIVO: Este estudo teve como objetivo determinar a sensibilidade e especificidade de várias medidas anatômicas isoladamente ou em combinação na previsão de intubação difícil.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a distância goniomastóidea, a distância tireogonial e os movimentos da língua são testes sensíveis e específicos para prever intubação difícil. .
Os pacientes nos grupos de intubação difícil (n=85) e intubação fácil (n=85) foram pareados por idade, IMC e sexo.
Os escores da escala de dificuldade de intubação (IDS) foram registrados.
As protrusões máximas da língua para cima e para baixo (UMPT e DMPT, respectivamente) foram avaliadas em todos os pacientes.
Medidas antropométricas foram medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para definir os testes de protrusão da língua, foram utilizados marcos anatômicos e linhas horizontais.
A primeira linha horizontal (linha alvo inferior) passava pelo ponto médio da distância entre o estômio ao mento (altura da mandíbula) e a segunda linha horizontal (linha alvo superior) passava pelo ponto médio da distância do subnasal ao estômio (lábio superior altura).
As linhas horizontais foram traçadas com caneta marcadora apagável na face de cada paciente.
Na posição sentada, os pacientes foram solicitados a fazer a protrusão máxima da língua para cima (UMPT) e para baixo (DMPT) em posição anatômica neutra.
A incapacidade da ponta da língua de alcançar a linha do alvo foi pontuada como "1" e a capacidade da ponta da língua de alcançar ou passar a linha do alvo foi pontuada como "2
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia abdominal com anestesia geral
- Capaz de sentar
Critério de exclusão:
- Habilitar para sentar,
- Os pacientes tiveram cirurgia de cabeça ou pescoço,
- Pacientes com sintomas hemodinâmicos cardiológicos e respiratórios instáveis,
- prótese dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: intubação difícil
Pontuação de dificuldade de intubação >5
|
Distância goniomastóidea: a distância entre o gônio e a mastóide enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância tireogonial: a distância entre a tireóide e o gônio enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância goniomastóidea: a distância entre o gônio e a mastóide enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância tireogonial: a distância entre a tireóide e o gônio enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
|
|
Outro: Intubação fácil
Pontuação de dificuldade de intubação >5
|
Distância goniomastóidea: a distância entre o gônio e a mastóide enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância tireogonial: a distância entre a tireóide e o gônio enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância goniomastóidea: a distância entre o gônio e a mastóide enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
Distância tireogonial: a distância entre a tireóide e o gônio enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
distância tirogonial
Prazo: 5 meses
|
distância tireogonial em centímetros (cm) A distância entre a tireóide e o gônio enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância goniomastóidea
Prazo: 5 meses
|
distância goniomastóidea em centímetros (cm) A distância entre o gônio e a mastóide enquanto o pescoço está totalmente estendido e a boca aberta ao máximo.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TrakyaUniver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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