- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814266
Trudna intubacja i pomiar antropometryczny
22 czerwca 2016 zaktualizowane przez: aliyilmaz, Trakya University
Uniwersytet Trakya, Wydział Lekarski, Katedra Anatomii, Edirne, Turcja
CEL: To badanie miało na celu określenie czułości i swoistości różnych pomiarów anatomicznych, pojedynczo lub w połączeniu, w przewidywaniu trudnej intubacji.
Badacze postawili hipotezę, że odległość goniomastoidowa, odległość tarczowo-tarczowa i ruchy języka są czułymi i specyficznymi testami do przewidywania trudnej intubacji MATERIAŁY I METODY: Badacze uwzględnili dane 170 pacjentów (85 z trudną intubacją i 85 z łatwą intubacją), którzy przeszli operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym .
Pacjentów w grupach trudnej intubacji (n=85) i łatwej intubacji (n=85) dobrano pod względem wieku, BMI i płci.
Rejestrowano wyniki w skali trudności intubacji (IDS).
U wszystkich pacjentów oceniano maksymalne wysunięcia języka w górę iw dół (odpowiednio UMPT i DMPT).
Wykonano pomiary antropometryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zdefiniowania testów wysunięcia języka wykorzystano anatomiczne punkty orientacyjne i linie poziome.
Pierwsza pozioma linia (dolna linia docelowa) przechodziła przez środek odległości od stomii do bródki (wysokość żuchwy), a druga pozioma linia (górna docelowa linia) przechodziła przez środkowy punkt odległości od podnosowej do stomii (górna warga wysokość).
Linie poziome zostały narysowane zmywalnym pisakiem na twarzy każdego pacjenta.
W pozycji siedzącej pacjenci byli proszeni o maksymalne wysunięcie języka w górę (UMPT) i w dół (DMPT) w anatomicznej pozycji neutralnej.
Niezdolność czubka języka do dotarcia do linii docelowej została oceniona jako „1”, a zdolność czubka języka do osiągnięcia lub przekroczenia linii docelowej została oceniona jako „2”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
- Potrafi siedzieć
Kryteria wyłączenia:
- Umożliwić siadanie,
- Pacjenci przeszli operację głowy lub szyi,
- Pacjenci z niestabilnymi objawami hemodynamicznymi kardiologicznymi i oddechowymi,
- Proteza dentystyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trudna intubacja
Stopień trudności intubacji >5
|
Goniomastoid Distance: Odległość między gonionem a wyrostkiem sutkowatym, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Odległość tarczycowo-tarczowa: Odległość między tarczycą a gonionem, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Goniomastoid Distance: Odległość między gonionem a wyrostkiem sutkowatym, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Odległość tarczycowo-tarczowa: Odległość między tarczycą a gonionem, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
|
|
Inny: Łatwa intubacja
Stopień trudności intubacji >5
|
Goniomastoid Distance: Odległość między gonionem a wyrostkiem sutkowatym, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Odległość tarczycowo-tarczowa: Odległość między tarczycą a gonionem, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Goniomastoid Distance: Odległość między gonionem a wyrostkiem sutkowatym, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
Odległość tarczycowo-tarczowa: Odległość między tarczycą a gonionem, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość tarczycowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
odległość tarczowo-goniowa w centymetrach (cm) Odległość między tarczycą a gonionem, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość goniomomastoidalna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
odległość goniomomastoidu w centymetrach (cm) Odległość między gonionem a wyrostkiem sutkowatym, gdy szyja jest w pełni wyprostowana, a usta maksymalnie otwarte.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrakyaUniver
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .