- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814266
Intubación difícil y medición antropométrica
22 de junio de 2016 actualizado por: aliyilmaz, Trakya University
Universidad de Trakya, Facultad de Medicina, Departamento de Anatomía, Edirne, Turquía
OBJETIVO: Este estudio tuvo como objetivo determinar la sensibilidad y especificidad de varias medidas anatómicas solas o en combinación para predecir la intubación difícil.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la distancia goniomastoidea, la distancia tirogonial y los movimientos de la lengua son pruebas sensibles y específicas para predecir la intubación difícil MATERIALES Y MÉTODOS: Los investigadores incluyeron los datos de 170 pacientes (85 intubación difícil y 85 intubación fácil) que se sometieron a una cirugía abdominal bajo anestesia general .
Los pacientes en los grupos de intubación difícil (n=85) e intubación fácil (n=85) se emparejaron por edad, IMC y sexo.
Se registraron las puntuaciones de la escala de dificultad de intubación (IDS).
Se evaluaron las protuberancias máximas hacia arriba y hacia abajo de la lengua (UMPT y DMPT, respectivamente) en todos los pacientes.
Se midieron medidas antropométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para definir las pruebas de protrusión de la lengua se utilizaron puntos de referencia anatómicos y líneas horizontales.
La primera línea horizontal (línea objetivo inferior) pasaba por el punto medio de la distancia entre el estomion y el mentón (altura de la mandíbula) y la segunda línea horizontal (línea objetivo superior) pasaba por el punto medio de la distancia desde la parte subnasal hasta el estomion (labio superior). altura).
Las líneas horizontales se dibujaron con un rotulador borrable en la cara de cada paciente.
En la posición sentada, se pidió a los pacientes que hicieran la máxima protrusión de la lengua hacia arriba (UMPT) y hacia abajo (DMPT) en una posición neutral anatómica.
La incapacidad de la punta de la lengua para alcanzar la línea objetivo se calificó con "1" y la capacidad de la punta de la lengua para alcanzar o pasar la línea objetivo se calificó con "2".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía abdominal con anestesia general
- capaz de sentarse
Criterio de exclusión:
- Habilitar para sentarse,
- Los pacientes se sometieron a cirugía de cabeza o cuello,
- Pacientes con síntomas cardiológicos y hemodinámicos respiratorios inestables,
- prótesis dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: intubación difícil
Puntuación de dificultad de intubación > 5
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Distancia goniomastoidea: la distancia entre el gonión y la mastoides mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia tirogonial: La distancia entre la tiroides y el gonion mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia goniomastoidea: la distancia entre el gonión y la mastoides mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia tirogonial: La distancia entre la tiroides y el gonion mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
|
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Otro: Fácil intubación
Puntuación de dificultad de intubación > 5
|
Distancia goniomastoidea: la distancia entre el gonión y la mastoides mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia tirogonial: La distancia entre la tiroides y el gonion mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia goniomastoidea: la distancia entre el gonión y la mastoides mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
Distancia tirogonial: La distancia entre la tiroides y el gonion mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distancia tirogonial
Periodo de tiempo: 5 meses
|
distancia tirogonial en centímetros (cm) La distancia entre la tiroides y el gonion mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia goniomastoidea
Periodo de tiempo: 5 meses
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distancia goniomastoidea en centímetros (cm) La distancia entre el gonio y la mastoides mientras el cuello está completamente extendido y la boca abierta al máximo.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TrakyaUniver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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