- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814266
Vanskelig intubasjon og antropometrisk måling
22. juni 2016 oppdatert av: aliyilmaz, Trakya University
Trakya University, Det medisinske fakultet, Institutt for anatomi, Edirne, Tyrkia
MÅL: Denne studien hadde som mål å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til ulike anatomiske målinger alene eller i kombinasjon for å forutsi vanskelig intubasjon.
Etterforskerne antok at goniomastoid avstand, tyregonial avstand og tungebevegelser er sensitive og spesifikke tester for å forutsi vanskelig intubasjon MATERIALER OG METODER: Etterforskerne inkluderte data fra 170 pasienter (85 vanskelig intubasjon og 85 lett intubasjon) som gjennomgikk en abdominal kirurgi under generell anestesi .
Pasienter i grupper med vanskelig intubasjon (n=85) og enkel intubasjon (n=85) ble matchet etter alder, BMI og kjønn.
Intubasjonsvanskelighetsskala (IDS) score ble registrert.
Oppover og nedover maksimale fremspring av tungen (henholdsvis UMPT og DMPT) ble evaluert hos alle pasienter.
Antropometriske mål ble målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å definere tungefremspringstestene ble anatomiske landemerker og horisontale linjer brukt.
Den første horisontale linjen (nedre mållinje) passerte gjennom midtpunktet av avstanden mellom stomion til mentum (mandibelhøyde) og den andre horisontale linjen (øvre mållinje) passerte gjennom midtpunktet av avstanden fra subnasal til stomion (overleppe) høyde).
De horisontale linjene ble tegnet med en utvisbar tusj på hver pasients ansikt.
I sittende stilling ble pasientene bedt om å gjøre maksimalt tungefremspring oppover (UMPT) og nedover (DMPT) i anatomisk nøytral stilling.
Tungespissens manglende evne til å nå mållinjen ble scoret "1" og evnen til tungetuppen til å nå eller passere mållinjen ble scoret "2
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår abdominal kirurgi med generell anestesi
- Kan sitte
Ekskluderingskriterier:
- Gjør det mulig å sitte,
- Pasienter ble operert i hode eller nakke,
- Pasienter med ustabile kardiologiske og respiratoriske hemodynamiske symptomer,
- Tannprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: vanskelig intubasjon
Intubasjonsvanskelighetsscore >5
|
Goniomastoid Avstand: Avstanden mellom gonion og mastoid mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Thyrogonial Distance: Avstanden mellom thyroidea og gonion mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Goniomastoid Avstand: Avstanden mellom gonion og mastoid mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Thyrogonial Distance: Avstanden mellom thyroidea og gonion mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
|
Annen: Enkel intubering
Intubasjonsvanskelighetsscore >5
|
Goniomastoid Avstand: Avstanden mellom gonion og mastoid mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Thyrogonial Distance: Avstanden mellom thyroidea og gonion mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Goniomastoid Avstand: Avstanden mellom gonion og mastoid mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
Thyrogonial Distance: Avstanden mellom thyroidea og gonion mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tyrogonial avstand
Tidsramme: 5 måneder
|
tyrogonial avstand i centimeter (cm)Avstanden mellom thyroidea og gonion mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniomastoid avstand
Tidsramme: 5 måneder
|
goniomastoid avstand i centimeter(cm) Avstanden mellom gonion og mastoid mens halsen er helt ekstendert og munnen maksimalt åpen.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TrakyaUniver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på vanskelig intubasjon
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center...Tilbaketrukket