- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814266
Intubation difficile et mesure anthropométrique
22 juin 2016 mis à jour par: aliyilmaz, Trakya University
Université Trakya, Faculté de médecine, Département d'anatomie, Edirne, Turquie
OBJECTIF: Cette étude visait à déterminer la sensibilité et la spécificité de différentes mesures anatomiques seules ou en combinaison pour prédire une intubation difficile.
Les investigateurs ont émis l'hypothèse que la distance goniomastoïdienne, la distance thyrogonienne et les mouvements de la langue sont des tests sensibles et spécifiques pour prédire une intubation difficile. .
Les patients des groupes d'intubation difficile (n = 85) et d'intubation facile (n = 85) ont été appariés selon l'âge, l'IMC et le sexe.
Les scores de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) ont été enregistrés.
Les protrusions maximales vers le haut et vers le bas de la langue (UMPT et DMPT, respectivement) ont été évaluées chez tous les patients.
Des mesures anthropométriques ont été mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour définir les tests de protrusion de la langue, des repères anatomiques et des lignes horizontales ont été utilisés.
La première ligne horizontale (ligne cible inférieure) passait par le milieu de la distance entre le stomion et le menton (hauteur de la mandibule) et la deuxième ligne horizontale (ligne cible supérieure) passait par le milieu de la distance entre le sous-nasal et le stomion (lèvre supérieure hauteur).
Les lignes horizontales ont été dessinées avec un marqueur effaçable sur le visage de chaque patient.
En position assise, les patients devaient effectuer une protrusion maximale de la langue vers le haut (UMPT) et vers le bas (DMPT) en position anatomique neutre.
L'incapacité de la pointe de la langue à atteindre la ligne cible a été notée "1" et la capacité de la pointe de la langue à atteindre ou à dépasser la ligne cible a été notée "2
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale sous anesthésie générale
- Capable de s'asseoir
Critère d'exclusion:
- Activer pour s'asseoir,
- Les patients ont subi une chirurgie de la tête ou du cou,
- Patients présentant des symptômes hémodynamiques cardiologiques et respiratoires instables,
- Prothèse dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: intubation difficile
Score de difficulté d'intubation> 5
|
Distance goniomastoïdienne : La distance entre le gonion et la mastoïde lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance thyrogonienne : La distance entre la thyroïde et le gonion lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance goniomastoïdienne : La distance entre le gonion et la mastoïde lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance thyrogonienne : La distance entre la thyroïde et le gonion lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
|
Autre: Intubation facile
Score de difficulté d'intubation> 5
|
Distance goniomastoïdienne : La distance entre le gonion et la mastoïde lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance thyrogonienne : La distance entre la thyroïde et le gonion lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance goniomastoïdienne : La distance entre le gonion et la mastoïde lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
Distance thyrogonienne : La distance entre la thyroïde et le gonion lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
distance thyrogonienne
Délai: 5 mois
|
distance thyrogonienne en centimètre (cm)La distance entre la thyroïde et le gonion lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distance goniomastoïdienne
Délai: 5 mois
|
distance goniomastoïdienne en centimètre (cm) La distance entre le gonion et la mastoïde lorsque le cou est en extension complète et la bouche ouverte au maximum.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TrakyaUniver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .