- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814266
Vaikea intubaatio ja antropometrinen mittaus
keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: aliyilmaz, Trakya University
Trakya University, Lääketieteellinen tiedekunta, Anatomian laitos, Edirne, Turkki
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää erilaisten anatomisten mittausten herkkyys ja spesifisyys yksinään tai yhdessä vaikean intuboinnin ennustamisessa.
Tutkijat olettivat, että goniomastoidin etäisyys, tyrogoniaalinen etäisyys ja kielen liikkeet ovat herkkiä ja spesifisiä testejä vaikean intuboinnin ennustamiseen MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tutkijat sisälsivät tiedot 170 potilaasta (85 vaikeaa intubaatiota ja 85 helppoa intubaatiota), joille tehtiin vatsaleikkaus yleisanestesiassa .
Potilaat, jotka olivat vaikean intuboinnin (n=85) ja helpon intuboinnin (n=85) ryhmissä, yhdistettiin iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan.
Intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pisteet kirjattiin.
Kaikilla potilailla arvioitiin kielen maksimaaliset ulkonemat ylöspäin ja alaspäin (UMPT ja DMPT, vastaavasti).
Antropometriset mittaukset mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen ulkonematestien määrittämiseen käytettiin anatomisia maamerkkejä ja vaakaviivoja.
Ensimmäinen vaakasuora viiva (alempi kohdeviiva) kulki stomionin ja mentumin välisen etäisyyden keskipisteen (alaleuan korkeus) ja toinen vaakaviiva (ylempi kohdeviiva) kulki subnasaalisen stomionin (ylähuuli) välisen etäisyyden keskipisteen kautta. korkeus).
Vaakaviivat piirrettiin pyyhittävällä kynällä jokaisen potilaan kasvoille.
Istumisasennossa potilaita pyydettiin tekemään maksimaalinen kielen ulkonema ylöspäin (UMPT) ja alaspäin (DMPT) anatomisesti neutraalissa asennossa.
Kielenkärjen kyvyttömyys saavuttaa kohdeviiva sai arvosanan 1 ja kielen kärjen kyky saavuttaa tai ohittaa kohdeviiva sai arvosanan "2"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsaleikkauksessa yleisanestesiassa
- Pystyy istumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Salli istua,
- Potilaille tehtiin pään tai kaulan leikkaus,
- Potilaat, joilla on epävakaat kardiologiset ja hengityselinten hemodynaamiset oireet,
- Hammasproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vaikea intubaatio
Intuboinnin vaikeuspisteet >5
|
Goniomastoidin etäisyys: Gonion ja mastoidin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Tyrogoniaalinen etäisyys: Kilpirauhasen ja gonionin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Goniomastoidin etäisyys: Gonion ja mastoidin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Tyrogoniaalinen etäisyys: Kilpirauhasen ja gonionin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
|
|
Muut: Helppo intubaatio
Intuboinnin vaikeuspisteet >5
|
Goniomastoidin etäisyys: Gonion ja mastoidin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Tyrogoniaalinen etäisyys: Kilpirauhasen ja gonionin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Goniomastoidin etäisyys: Gonion ja mastoidin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
Tyrogoniaalinen etäisyys: Kilpirauhasen ja gonionin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu mahdollisimman auki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyrogoniaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
kilpirauhasen etäisyys senttimetreinä (cm) Kilpirauhasen ja gonionin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu maksimaalinen auki.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniomastoid-etäisyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
goniomastoidin etäisyys senttimetreinä (cm) Gonion ja mastoidin välinen etäisyys, kun kaula on täysin ojennettuna ja suu maksimaalinen auki.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrakyaUniver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .