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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814266
Schwierige Intubation und anthropometrische Messung
22. Juni 2016 aktualisiert von: aliyilmaz, Trakya University
Trakya-Universität, Medizinische Fakultät, Abteilung für Anatomie, Edirne, Türkei
ZIEL: Ziel dieser Studie war es, die Sensitivität und Spezifität verschiedener anatomischer Messungen allein oder in Kombination bei der Vorhersage einer schwierigen Intubation zu bestimmen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Goniomastoidabstand, der Thyrogonialabstand und die Zungenbewegungen empfindliche und spezifische Tests zur Vorhersage einer schwierigen Intubation sind. MATERIALIEN UND METHODEN: Die Forscher schlossen die Daten von 170 Patienten (85 schwierige Intubation und 85 einfache Intubation) ein, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterzogen .
Patienten in den Gruppen mit schwieriger Intubation (n = 85) und einfacher Intubation (n = 85) wurden nach Alter, BMI und Geschlecht zugeordnet.
Die Ergebnisse der Intubationsschwierigkeitsskala (IDS) wurden aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wurden die maximalen Vorsprünge der Zunge nach oben und unten (UMPT bzw. DMPT) bewertet.
Anthropometrische Messungen wurden gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Definition der Zungenvorstandstests wurden anatomische Orientierungspunkte und horizontale Linien verwendet.
Die erste horizontale Linie (untere Ziellinie) verlief durch den Mittelpunkt des Abstands zwischen Stomion und Mentum (Unterkieferhöhe) und die zweite horizontale Linie (obere Ziellinie) verlief durch den Mittelpunkt des Abstands vom Subnasal zum Stomion (Oberlippe). Höhe).
Die horizontalen Linien wurden mit einem löschbaren Markierungsstift auf das Gesicht jedes Patienten gezeichnet.
In sitzender Position wurden die Patienten gebeten, in anatomisch neutraler Position die Zunge maximal nach oben (UMPT) und nach unten (DMPT) hervorzustrecken.
Die Unfähigkeit der Zungenspitze, die Ziellinie zu erreichen, wurde mit „1“ bewertet und die Fähigkeit der Zungenspitze, die Ziellinie zu erreichen oder zu passieren, wurde mit „2“ bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Bauchoperation mit Vollnarkose
- Kann sitzen
Ausschlusskriterien:
- Ermöglichen Sie das Sitzen,
- Die Patienten hatten eine Kopf- oder Halsoperation,
- Patienten mit instabilen kardiologischen und respiratorischen hämodynamischen Symptomen,
- Zahnprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: schwierige Intubation
Intubationsschwierigkeitswert >5
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Goniomastoidabstand: Der Abstand zwischen Gonion und Mastoid, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Thyrogonialer Abstand: Der Abstand zwischen Schilddrüse und Gonion, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Goniomastoidabstand: Der Abstand zwischen Gonion und Mastoid, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Thyrogonialer Abstand: Der Abstand zwischen Schilddrüse und Gonion, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
|
|
Sonstiges: Einfache Intubation
Intubationsschwierigkeitswert >5
|
Goniomastoidabstand: Der Abstand zwischen Gonion und Mastoid, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Thyrogonialer Abstand: Der Abstand zwischen Schilddrüse und Gonion, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Goniomastoidabstand: Der Abstand zwischen Gonion und Mastoid, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
Thyrogonialer Abstand: Der Abstand zwischen Schilddrüse und Gonion, während der Hals vollständig gestreckt und der Mund maximal geöffnet ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thyrogonialer Abstand
Zeitfenster: 5 Monate
|
Thyrogonienabstand in Zentimetern (cm) Der Abstand zwischen Schilddrüse und Gonion bei vollständig gestrecktem Hals und maximal geöffnetem Mund.
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5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniomastoiddistanz
Zeitfenster: 5 Monate
|
Goniomastoid-Abstand in Zentimetern (cm) Der Abstand zwischen Gonion und Mastoid bei vollständig gestrecktem Hals und maximal geöffnetem Mund.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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