- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814266
Moeilijke intubatie en antropometrische metingen
22 juni 2016 bijgewerkt door: aliyilmaz, Trakya University
Trakya Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Anatomie, Edirne, Turkije
DOEL: Deze studie was gericht op het bepalen van de gevoeligheid en specificiteit van verschillende anatomische metingen alleen of in combinatie bij het voorspellen van moeilijke intubatie.
De onderzoekers veronderstelden dat goniomastoïde afstand, thyrogoniale afstand en tongbewegingen gevoelige en specifieke tests zijn voor het voorspellen van moeilijke intubatie. .
Patiënten in de groepen met moeilijke intubatie (n=85) en gemakkelijke intubatie (n=85) kwamen overeen op basis van leeftijd, BMI en geslacht.
Scores op de intubatiemoeilijkheidsschaal (IDS) werden geregistreerd.
Opwaartse en neerwaartse maximale uitsteeksels van de tong (respectievelijk UMPT en DMPT) werden bij alle patiënten geëvalueerd.
Antropometrische metingen werden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de tonguitsteekseltests te definiëren, werden anatomische oriëntatiepunten en horizontale lijnen gebruikt.
De eerste horizontale lijn (onderste doellijn) liep door het midden van de afstand tussen stomion en mentum (onderkaakhoogte) en de tweede horizontale lijn (bovenste doellijn) liep door het midden van de afstand van subnasaal naar stomion (bovenlip). hoogte).
De horizontale lijnen werden met een uitwisbare markeerstift op het gezicht van elke patiënt getekend.
In zittende positie werd de patiënten gevraagd om de tong maximaal uit te steken naar boven (UMPT) en naar beneden (DMPT) in anatomisch neutrale positie.
Het onvermogen van het puntje van de tong om de doellijn te bereiken werd gescoord met "1" en het vermogen van de tongpunt om de doellijn te bereiken of te passeren werd gescoord met "2".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een buikoperatie ondergaan onder algehele narcose
- Kunnen zitten
Uitsluitingscriteria:
- In staat stellen om te zitten,
- Patiënten ondergingen een hoofd- of nekoperatie,
- Patiënten met onstabiele cardiologische en respiratoire hemodynamische symptomen,
- Tandprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: moeilijke intubatie
Intubatie moeilijkheidsscore >5
|
Goniomastoid Distance: De afstand tussen gonion en mastoid terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
Thyrogoniale afstand: de afstand tussen thyroidea en gonion terwijl de nek volledig is uitgestrekt en de mond maximaal open is.
Goniomastoid Distance: De afstand tussen gonion en mastoid terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
Thyrogoniale afstand: de afstand tussen thyroidea en gonion terwijl de nek volledig is uitgestrekt en de mond maximaal open is.
|
|
Ander: Gemakkelijke intubatie
Intubatie moeilijkheidsscore >5
|
Goniomastoid Distance: De afstand tussen gonion en mastoid terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
Thyrogoniale afstand: de afstand tussen thyroidea en gonion terwijl de nek volledig is uitgestrekt en de mond maximaal open is.
Goniomastoid Distance: De afstand tussen gonion en mastoid terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
Thyrogoniale afstand: de afstand tussen thyroidea en gonion terwijl de nek volledig is uitgestrekt en de mond maximaal open is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thyrogoniale afstand
Tijdsspanne: 5 maanden
|
thyrogoniale afstand in centimeter (cm)De afstand tussen thyroidea en gonion terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniomastoideus afstand
Tijdsspanne: 5 maanden
|
goniomastoïde afstand in centimeter(cm) De afstand tussen gonion en mastoid terwijl de nek volledig gestrekt is en de mond maximaal open is.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TrakyaUniver
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .