- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816034
Mozečkové změny u jedinců s poruchou užívání konopí
1. listopadu 2018 aktualizováno: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Změny v adaptaci závislé na mozečku v důsledku užívání konopí měřené pomocí explicitně-implicitního vizuomotorického paradigmatu učení
Účelem této studie je zjistit, zda jedinci s poruchou užívání konopí mají zhoršenou funkci mozečku, a to posouzením možných změn jejich implicitní adaptace během úkolu vizuomotorické rotace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou poruchou užívání konopí podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu (DSM-V).
- Pacienti mají pozitivní test na konopí v analýze moči provedené týden před hodnocením.
- Pravorucí pacienti.
- Pacienti poskytují podepsaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou aktuální poruchou užívání návykových látek (s výjimkou tabáku).
- Pacienti s poruchou zraku, která nebyla korigována.
- Pacienti s kognitivní poruchou, jako je mentální retardace.
- Pacienti s psychotickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální Explicitní
Uživatel konopí provádí úkoly vizuomotorické rotace na základě explicitní strategie pro maximalizaci výkonu
|
Účastník pohybuje kurzorem na obrazovce přejížděním pera přes digitální tablet.
Účastníci provádějí pohyb uprostřed a míří na cíl, který se objeví nad jednou ze sady osmi radiálně rozmístěných značek.
V několika blocích pokusů se mapování polohy pera na kurzor otočí.
Účastník dostane výslovnou instrukci, jak působit proti účinkům vizuomotorické rotace zamířením na značku sousedící s cílem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Explicitní ovládání
Zdravý subjekt provádí úkoly vizuomotorické rotace informovaný o explicitní strategii pro maximalizaci výkonu
|
Účastník pohybuje kurzorem na obrazovce přejížděním pera přes digitální tablet.
Účastníci provádějí pohyb uprostřed a míří na cíl, který se objeví nad jednou ze sady osmi radiálně rozmístěných značek.
V několika blocích pokusů se mapování polohy pera na kurzor otočí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální Implicitní
Uživatel konopí provádí úkoly vizuomotorické rotace, aniž by byl informován o explicitní strategii
|
Účastník pohybuje kurzorem na obrazovce přejížděním pera přes digitální tablet.
Účastníci provádějí pohyb uprostřed a míří na cíl, který se objeví nad jednou ze sady osmi radiálně rozmístěných značek.
V několika blocích pokusů se mapování polohy pera na kurzor otočí.
Účastník dostane výslovnou instrukci, jak působit proti účinkům vizuomotorické rotace zamířením na značku sousedící s cílem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implicitní ovládání
Zdravý subjekt provádí úkoly vizuomotorické rotace, aniž by byl informován o explicitní strategii
|
Účastník pohybuje kurzorem na obrazovce přejížděním pera přes digitální tablet.
Účastníci provádějí pohyb uprostřed a míří na cíl, který se objeví nad jednou ze sady osmi radiálně rozmístěných značek.
V několika blocích pokusů se mapování polohy pera na kurzor otočí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Směrová chyba trajektorií ruky směrem k cíli
Časové okno: 1 den (jedno sezení)
|
1 den (jedno sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakční časy
Časové okno: 1 den (jedno sezení)
|
1 den (jedno sezení)
|
|
Vnitřní motivační inventář
Časové okno: 1 den (jedno sezení)
|
1 den (jedno sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CannabinoidsCerebellum
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuomotorické otáčení
-
Visu, Inc.Staženo
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoPiriformis syndromKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoČástečná tloušťka natržení šlachy Supraspinatus | Plná tloušťka natržení šlachy SupraspinatusSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor