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Alterazioni cerebellari in individui con un disturbo da uso di cannabis

1 novembre 2018 aggiornato da: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Alterazioni dell'adattamento cerebellare-dipendente dovute all'uso di cannabis misurate con un paradigma di apprendimento visuo-motorio esplicito-implicito

Lo scopo di questo studio è indagare se gli individui con un disturbo da uso di cannabis hanno una funzione cerebellare compromessa valutando possibili alterazioni al loro adattamento implicito durante un'attività di rotazione visuomotoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di disturbo da uso di Cannabis seguendo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-V).
  • I pazienti risultano positivi alla cannabis nell'analisi delle urine eseguita una settimana prima della valutazione.
  • Pazienti destrimani.
  • I pazienti forniscono un consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un altro disturbo da uso di sostanze in corso (ad eccezione del tabacco).
  • Pazienti con una disabilità visiva che non è stata corretta.
  • Pazienti con un deterioramento cognitivo come il ritardo mentale.
  • Pazienti con disturbi psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale Esplicito
Il consumatore di cannabis esegue compiti di rotazione visuo-motoria informati di una strategia esplicita per massimizzare le prestazioni
Comportamentale: Rotazione visuo-motoria
Il partecipante sposta un cursore su uno schermo facendo scorrere una penna su una tavoletta digitale. I partecipanti eseguono un movimento centrato verso l'esterno, mirando a un bersaglio che appare su uno di una serie di otto marcatori distribuiti radialmente. In diversi blocchi di prove, la mappatura della posizione della penna rispetto al cursore viene ruotata.
Comportamentale: Strategia esplicita
Al partecipante vengono fornite istruzioni esplicite su come contrastare gli effetti della rotazione visuo-motoria mirando a un marker adiacente al bersaglio
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo esplicito
Il soggetto sano esegue compiti di rotazione visuo-motoria informati di una strategia esplicita per massimizzare le prestazioni
Comportamentale: Rotazione visuo-motoria
Il partecipante sposta un cursore su uno schermo facendo scorrere una penna su una tavoletta digitale. I partecipanti eseguono un movimento centrato verso l'esterno, mirando a un bersaglio che appare su uno di una serie di otto marcatori distribuiti radialmente. In diversi blocchi di prove, la mappatura della posizione della penna rispetto al cursore viene ruotata.
SPERIMENTALE: Implicito sperimentale
Il consumatore di cannabis esegue compiti di rotazione visuo-motoria senza essere informato della strategia esplicita
Comportamentale: Rotazione visuo-motoria
Il partecipante sposta un cursore su uno schermo facendo scorrere una penna su una tavoletta digitale. I partecipanti eseguono un movimento centrato verso l'esterno, mirando a un bersaglio che appare su uno di una serie di otto marcatori distribuiti radialmente. In diversi blocchi di prove, la mappatura della posizione della penna rispetto al cursore viene ruotata.
Comportamentale: Strategia esplicita
Al partecipante vengono fornite istruzioni esplicite su come contrastare gli effetti della rotazione visuo-motoria mirando a un marker adiacente al bersaglio
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo implicito
Il soggetto sano esegue compiti di rotazione visuo-motoria senza essere informato della strategia esplicita
Comportamentale: Rotazione visuo-motoria
Il partecipante sposta un cursore su uno schermo facendo scorrere una penna su una tavoletta digitale. I partecipanti eseguono un movimento centrato verso l'esterno, mirando a un bersaglio che appare su uno di una serie di otto marcatori distribuiti radialmente. In diversi blocchi di prove, la mappatura della posizione della penna rispetto al cursore viene ruotata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Errore direzionale delle traiettorie della mano verso un bersaglio
Lasso di tempo: 1 giorno (una singola sessione)
1 giorno (una singola sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di reazione
Lasso di tempo: 1 giorno (una singola sessione)
1 giorno (una singola sessione)
Inventario motivazionale intrinseco
Lasso di tempo: 1 giorno (una singola sessione)
1 giorno (una singola sessione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CannabinoidsCerebellum

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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