Cerebellare endringer hos personer med en cannabisbruksforstyrrelse
1. november 2018 oppdatert av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Endringer i cerebellar-avhengig tilpasning på grunn av cannabisbruk målt med et eksplisitt-implisitt visuo-motorisk læringsparadigme
Hensikten med denne studien er å undersøke om personer med en cannabisbruksforstyrrelse har en nedsatt cerebellar funksjon ved å vurdere mulige endringer i deres implisitte tilpasning under en visuomotorisk rotasjonsoppgave.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med en cannabisbruksforstyrrelse etter diagnostiske og statistiske manualer (DSM-V) kriterier.
- Pasienter screener positive til cannabis i urinanalysen utført en uke før vurdering.
- Høyrehendte pasienter.
- Pasienter gir et signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en annen aktuell ruslidelse (med unntak av tobakk).
- Pasienter med synshemming som ikke er korrigert.
- Pasienter med kognitiv svikt som psykisk utviklingshemming.
- Pasienter med psykotiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell eksplisitt
Cannabisbrukere utfører visuo-motoriske rotasjonsoppgaver informert om en eksplisitt strategi for å maksimere ytelsen
|
Deltaker flytter en markør på en skjerm ved å skyve en penn over et digitalt nettbrett.
Deltakerne utfører en midt-ut-bevegelse, sikter mot et mål som vises over en av et sett med åtte markører radialt fordelt.
I flere blokker med forsøk roteres kartleggingen av pennens posisjon til markøren.
Deltakeren får en eksplisitt instruksjon om hvordan motvirke effekten av den visuo-motoriske rotasjonen ved å sikte mot en markør ved siden av målet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll eksplisitt
Friske personer utfører visuo-motoriske rotasjonsoppgaver informert om en eksplisitt strategi for å maksimere ytelsen
|
Deltaker flytter en markør på en skjerm ved å skyve en penn over et digitalt nettbrett.
Deltakerne utfører en midt-ut-bevegelse, sikter mot et mål som vises over en av et sett med åtte markører radialt fordelt.
I flere blokker med forsøk roteres kartleggingen av pennens posisjon til markøren.
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell implisitt
Cannabisbruker utfører visuo-motoriske rotasjonsoppgaver uten å bli informert om den eksplisitte strategien
|
Deltaker flytter en markør på en skjerm ved å skyve en penn over et digitalt nettbrett.
Deltakerne utfører en midt-ut-bevegelse, sikter mot et mål som vises over en av et sett med åtte markører radialt fordelt.
I flere blokker med forsøk roteres kartleggingen av pennens posisjon til markøren.
Deltakeren får en eksplisitt instruksjon om hvordan motvirke effekten av den visuo-motoriske rotasjonen ved å sikte mot en markør ved siden av målet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll implisitt
Frisk subjekt utfører visuo-motoriske rotasjonsoppgaver uten å bli informert om den eksplisitte strategien
|
Deltaker flytter en markør på en skjerm ved å skyve en penn over et digitalt nettbrett.
Deltakerne utfører en midt-ut-bevegelse, sikter mot et mål som vises over en av et sett med åtte markører radialt fordelt.
I flere blokker med forsøk roteres kartleggingen av pennens posisjon til markøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retningsfeil for håndbaner mot et mål
Tidsramme: 1 dag (en enkelt økt)
|
1 dag (en enkelt økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaksjonstider
Tidsramme: 1 dag (en enkelt økt)
|
1 dag (en enkelt økt)
|
|
Intrinsic Motivational Inventory
Tidsramme: 1 dag (en enkelt økt)
|
1 dag (en enkelt økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CannabinoidsCerebellum
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .