- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816034
Cerebellaire veranderingen bij personen met een stoornis in het gebruik van cannabis
1 november 2018 bijgewerkt door: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Veranderingen in cerebellair-afhankelijke aanpassing als gevolg van cannabisgebruik gemeten met een expliciet-impliciet visuo-motorisch leerparadigma
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of personen met een cannabisgebruiksstoornis een verminderde cerebellaire functie hebben door mogelijke veranderingen in hun impliciete aanpassing tijdens een visuomotorische rotatietaak te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een cannabisgebruiksstoornis is vastgesteld volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V).
- Patiënten screenen positief op cannabis in de urine-analyse die een week voorafgaand aan de beoordeling is uitgevoerd.
- Rechtshandige patiënten.
- Patiënten geven een ondertekende toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere actuele stoornis in middelengebruik (met uitzondering van tabak).
- Patiënten met een visuele beperking die niet gecorrigeerd is.
- Patiënten met een cognitieve stoornis zoals mentale retardatie.
- Patiënten met psychotische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel expliciet
Cannabisgebruiker voert visuo-motorische rotatietaken uit op basis van een expliciete strategie om de prestaties te maximaliseren
|
Deelnemer beweegt een cursor op een scherm door een pen over een digitaal tablet te schuiven.
Deelnemers voeren een center-out beweging uit, gericht op een doelwit dat verschijnt over een van een reeks van acht markeringen die radiaal zijn verdeeld.
In verschillende proefblokken wordt de toewijzing van de penpositie aan de cursor geroteerd.
De deelnemer krijgt een expliciete instructie over hoe de effecten van de visuo-motorische rotatie worden tegengegaan door te richten op een markering naast het doel
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle Expliciet
Gezonde proefpersoon voert visuo-motorische rotatietaken uit op basis van een expliciete strategie om de prestaties te maximaliseren
|
Deelnemer beweegt een cursor op een scherm door een pen over een digitaal tablet te schuiven.
Deelnemers voeren een center-out beweging uit, gericht op een doelwit dat verschijnt over een van een reeks van acht markeringen die radiaal zijn verdeeld.
In verschillende proefblokken wordt de toewijzing van de penpositie aan de cursor geroteerd.
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel impliciet
Cannabisgebruiker voert visuo-motorische rotatietaken uit zonder op de hoogte te zijn van de expliciete strategie
|
Deelnemer beweegt een cursor op een scherm door een pen over een digitaal tablet te schuiven.
Deelnemers voeren een center-out beweging uit, gericht op een doelwit dat verschijnt over een van een reeks van acht markeringen die radiaal zijn verdeeld.
In verschillende proefblokken wordt de toewijzing van de penpositie aan de cursor geroteerd.
De deelnemer krijgt een expliciete instructie over hoe de effecten van de visuo-motorische rotatie worden tegengegaan door te richten op een markering naast het doel
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle impliciet
Gezonde proefpersoon voert visuo-motorische rotatietaken uit zonder op de hoogte te zijn van de expliciete strategie
|
Deelnemer beweegt een cursor op een scherm door een pen over een digitaal tablet te schuiven.
Deelnemers voeren een center-out beweging uit, gericht op een doelwit dat verschijnt over een van een reeks van acht markeringen die radiaal zijn verdeeld.
In verschillende proefblokken wordt de toewijzing van de penpositie aan de cursor geroteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Richtingsfout van handtrajecten naar een doel
Tijdsspanne: 1 dag (een enkele sessie)
|
1 dag (een enkele sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Reactie tijden
Tijdsspanne: 1 dag (een enkele sessie)
|
1 dag (een enkele sessie)
|
Intrinsiek motiverende inventaris
Tijdsspanne: 1 dag (een enkele sessie)
|
1 dag (een enkele sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CannabinoidsCerebellum
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hennep
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)WervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCanopy Growth CorporationWervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsWervingSchizofrenie | Cannabis-geïnduceerde stoornisFrankrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...VoltooidGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
JanuelOnbekendVerslaving aan cannabisFrankrijk
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWerving
-
Johns Hopkins UniversityWervingCannabis, effecten van medicijnenVerenigde Staten
-
Bayliss J. Camp, PhDWervingRijden met een beperking | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingOxidatieve stress | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...WervingHennep | Cannabisafhankelijkheid | Cannabisgebruik | Cannabis roken | Cannabisgebruik, niet gespecificeerdCanada
Klinische onderzoeken op Visuo-motorische rotatie
-
University of Geneva, SwitzerlandNog niet aan het wervenHartinfarct | Lichaam, buitenlands
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernVoltooidVirtual Reality-stimulatie om de cognitieve functie van patiënten op de intensive care te verbeterenKwaliteit van het leven | Cognitieve stoornis, mildZwitserland
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernVoltooidHaalbaarheid van virtual reality-stimulatie voor ernstig zieke patiëntenZwitserland
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernGeschorst
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIole IndovinaNog niet aan het wervenDuizeligheid | Revalidatie | Vestibulaire stoornis | Balans
-
Swiss Federal Institute of TechnologyPsychiatric University Hospital, Zurich; Eye Hospital Jules GoninVoltooidGedrag en gedragsmechanismen | Vertegenwoordiging van het lichaamZwitserland
-
Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersBeëindigdCerebrale parese | HemiplegieVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidScotoma, Centraal | Centrale visuele beperkingVerenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland