- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816034
Kleinhirnveränderungen bei Personen mit einer Cannabiskonsumstörung
1. November 2018 aktualisiert von: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Veränderungen in der kleinhirnabhängigen Anpassung aufgrund von Cannabiskonsum, gemessen mit einem explizit-impliziten visuomotorischen Lernparadigma
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Personen mit einer Cannabiskonsumstörung eine beeinträchtigte Kleinhirnfunktion haben, indem mögliche Veränderungen ihrer impliziten Anpassung während einer visuomotorischen Rotationsaufgabe bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Cannabiskonsumstörung gemäß den Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-V) diagnostiziert wurde.
- Die Patienten wurden in der Urinanalyse, die eine Woche vor der Untersuchung durchgeführt wurde, positiv auf Cannabis getestet.
- Rechtshänder.
- Die Patienten geben eine unterschriebene Einwilligung ab.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen aktuellen Substanzgebrauchsstörung (mit Ausnahme von Tabak).
- Patienten mit einer nicht korrigierten Sehbehinderung.
- Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung wie geistiger Behinderung.
- Patienten mit psychotischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentell explizit
Cannabiskonsument führt visuell-motorische Rotationsaufgaben aus, die über eine explizite Strategie zur Leistungsmaximierung informiert sind
|
Der Teilnehmer bewegt einen Cursor auf einem Bildschirm, indem er einen Stift über ein digitales Tablett schiebt.
Die Teilnehmer führen eine Center-Out-Bewegung aus und zielen auf ein Ziel, das über einem von acht radial verteilten Markern erscheint.
In mehreren Versuchsblöcken wird die Zuordnung der Stiftposition zum Cursor gedreht.
Der Teilnehmer erhält eine ausdrückliche Anweisung, wie er den Effekten der visuell-motorischen Drehung entgegenwirken kann, indem er auf ein benachbartes Markierungsziel zielt
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Explizit steuern
Ein gesundes Subjekt führt visuell-motorische Rotationsaufgaben aus, die über eine explizite Strategie zur Leistungsmaximierung informiert sind
|
Der Teilnehmer bewegt einen Cursor auf einem Bildschirm, indem er einen Stift über ein digitales Tablett schiebt.
Die Teilnehmer führen eine Center-Out-Bewegung aus und zielen auf ein Ziel, das über einem von acht radial verteilten Markern erscheint.
In mehreren Versuchsblöcken wird die Zuordnung der Stiftposition zum Cursor gedreht.
|
|
EXPERIMENTAL: Experimentell implizit
Cannabiskonsument führt visuell-motorische Rotationsaufgaben aus, ohne über die explizite Strategie informiert zu werden
|
Der Teilnehmer bewegt einen Cursor auf einem Bildschirm, indem er einen Stift über ein digitales Tablett schiebt.
Die Teilnehmer führen eine Center-Out-Bewegung aus und zielen auf ein Ziel, das über einem von acht radial verteilten Markern erscheint.
In mehreren Versuchsblöcken wird die Zuordnung der Stiftposition zum Cursor gedreht.
Der Teilnehmer erhält eine ausdrückliche Anweisung, wie er den Effekten der visuell-motorischen Drehung entgegenwirken kann, indem er auf ein benachbartes Markierungsziel zielt
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Steuerung implizit
Gesundes Subjekt führt visuell-motorische Rotationsaufgaben aus, ohne über die explizite Strategie informiert zu werden
|
Der Teilnehmer bewegt einen Cursor auf einem Bildschirm, indem er einen Stift über ein digitales Tablett schiebt.
Die Teilnehmer führen eine Center-Out-Bewegung aus und zielen auf ein Ziel, das über einem von acht radial verteilten Markern erscheint.
In mehreren Versuchsblöcken wird die Zuordnung der Stiftposition zum Cursor gedreht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Richtungsfehler der Flugbahnen der Hand auf ein Ziel zu
Zeitfenster: 1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reaktionszeiten
Zeitfenster: 1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
|
Intrinsisches Motivationsinventar
Zeitfenster: 1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
1 Tag (eine einzelne Sitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CannabinoidsCerebellum
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