- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816034
Pikkuaivojen muutokset yksilöillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Muutokset pikkuaivoista riippuvaisessa sopeutumisessa kannabiksen käytöstä mitattuna eksplisiittisellä implisiittisellä visuomotorisella oppimisparadigmalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kannabiksen käyttöhäiriöstä kärsivillä henkilöillä pikkuaivojen toimintahäiriö, arvioimalla mahdollisia muutoksia heidän implisiittisessä sopeutumisessaan visuomotorisen kiertotehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kannabiksen häiriö, noudattavat diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerejä.
- Potilaat ovat kannabispositiivisia viikkoa ennen arviointia tehdyssä virtsaanalyysissä.
- Oikeakätiset potilaat.
- Potilaat antavat allekirjoitetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu päihteidenkäyttöhäiriö (lukuun ottamatta tupakkaa).
- Potilaat, joilla on näkövamma, jota ei ole korjattu.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, kuten henkinen jälkeenjääneisyys.
- Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Explicit Explicit Experimental
Kannabiksen käyttäjä suorittaa visuomotorisia pyörimistehtäviä, joissa on selkeä strategia suorituskyvyn maksimoimiseksi
|
Osallistuja siirtää kohdistinta näytöllä liu'uttamalla kynää digitaalisen tabletin päälle.
Osallistujat suorittavat keskeltä ulospäin suuntautuvan liikkeen, jonka tavoitteena on kohde, joka näkyy yhden kahdeksasta säteittäisesti jakautuneesta markkerista.
Useissa kokeilulohkoissa kynän sijainnin kartoitusta kohdistimeen kierretään.
Osallistujalle annetaan selkeät ohjeet siitä, miten visuomotorisen kiertoliikkeen vaikutuksia voidaan torjua tähtäämällä merkin viereiseen kohteeseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Explicit
Terve koehenkilö suorittaa visuomotorisia kiertotehtäviä, joissa on selkeä strategia suorituskyvyn maksimoimiseksi
|
Osallistuja siirtää kohdistinta näytöllä liu'uttamalla kynää digitaalisen tabletin päälle.
Osallistujat suorittavat keskeltä ulospäin suuntautuvan liikkeen, jonka tavoitteena on kohde, joka näkyy yhden kahdeksasta säteittäisesti jakautuneesta markkerista.
Useissa kokeilulohkoissa kynän sijainnin kartoitusta kohdistimeen kierretään.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen implisiittinen
Kannabiksen käyttäjä suorittaa visuomotorisia pyörimistehtäviä ilman, että hänelle kerrotaan selkeästä strategiasta
|
Osallistuja siirtää kohdistinta näytöllä liu'uttamalla kynää digitaalisen tabletin päälle.
Osallistujat suorittavat keskeltä ulospäin suuntautuvan liikkeen, jonka tavoitteena on kohde, joka näkyy yhden kahdeksasta säteittäisesti jakautuneesta markkerista.
Useissa kokeilulohkoissa kynän sijainnin kartoitusta kohdistimeen kierretään.
Osallistujalle annetaan selkeät ohjeet siitä, miten visuomotorisen kiertoliikkeen vaikutuksia voidaan torjua tähtäämällä merkin viereiseen kohteeseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implisiittinen ohjaus
Terve henkilö suorittaa visuomotorisia kiertotehtäviä ilman, että hänelle kerrotaan selkeästä strategiasta
|
Osallistuja siirtää kohdistinta näytöllä liu'uttamalla kynää digitaalisen tabletin päälle.
Osallistujat suorittavat keskeltä ulospäin suuntautuvan liikkeen, jonka tavoitteena on kohde, joka näkyy yhden kahdeksasta säteittäisesti jakautuneesta markkerista.
Useissa kokeilulohkoissa kynän sijainnin kartoitusta kohdistimeen kierretään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden liikeradan suuntavirhe kohti kohdetta
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi istunto)
|
1 päivä (yksi istunto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktioajat
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi istunto)
|
1 päivä (yksi istunto)
|
|
Intrinsic Motivation Inventory
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi istunto)
|
1 päivä (yksi istunto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CannabinoidsCerebellum
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .