- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816034
Alterações Cerebelares em Indivíduos com Transtorno por Uso de Cannabis
1 de novembro de 2018 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Alterações na Adaptação Cerebelar-dependente Devido ao Uso de Cannabis Medidas com um Paradigma de Aprendizagem Visuomotora Explícito-Implicita
O objetivo deste estudo é investigar se indivíduos com transtorno por uso de cannabis têm uma função cerebelar prejudicada, avaliando possíveis alterações em sua adaptação implícita durante uma tarefa de rotação visuomotora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com transtorno por uso de Cannabis seguindo os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-V).
- Os pacientes são positivos para cannabis na análise de urina realizada uma semana antes da avaliação.
- Pacientes destros.
- Os pacientes fornecem um consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outro transtorno atual por uso de substâncias (com exceção do tabaco).
- Pacientes com deficiência visual não corrigida.
- Pacientes com comprometimento cognitivo, como retardo mental.
- Pacientes com transtornos psicóticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental Explícito
O usuário de maconha executa tarefas de rotação visuomotoras informadas de uma estratégia explícita para maximizar o desempenho
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O participante move um cursor em uma tela deslizando uma caneta sobre um tablet digital.
Os participantes realizam um movimento de centro para fora, visando um alvo que aparece sobre um de um conjunto de oito marcadores distribuídos radialmente.
Em vários blocos de tentativas, o mapeamento da posição da caneta para o cursor é rotacionado.
O participante recebe instruções explícitas sobre como neutralizar os efeitos da rotação visuo-motora mirando em um alvo adjacente ao marcador
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle explícito
Sujeito saudável executa tarefas de rotação visuomotoras informadas de uma estratégia explícita para maximizar o desempenho
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O participante move um cursor em uma tela deslizando uma caneta sobre um tablet digital.
Os participantes realizam um movimento de centro para fora, visando um alvo que aparece sobre um de um conjunto de oito marcadores distribuídos radialmente.
Em vários blocos de tentativas, o mapeamento da posição da caneta para o cursor é rotacionado.
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EXPERIMENTAL: Experimental Implícito
Usuário de maconha realiza tarefas de rotação visuomotora sem ser informado da estratégia explícita
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O participante move um cursor em uma tela deslizando uma caneta sobre um tablet digital.
Os participantes realizam um movimento de centro para fora, visando um alvo que aparece sobre um de um conjunto de oito marcadores distribuídos radialmente.
Em vários blocos de tentativas, o mapeamento da posição da caneta para o cursor é rotacionado.
O participante recebe instruções explícitas sobre como neutralizar os efeitos da rotação visuo-motora mirando em um alvo adjacente ao marcador
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle Implícito
Sujeito saudável realiza tarefas de rotação visuomotora sem ser informado da estratégia explícita
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O participante move um cursor em uma tela deslizando uma caneta sobre um tablet digital.
Os participantes realizam um movimento de centro para fora, visando um alvo que aparece sobre um de um conjunto de oito marcadores distribuídos radialmente.
Em vários blocos de tentativas, o mapeamento da posição da caneta para o cursor é rotacionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Erro direcional das trajetórias das mãos em direção a um alvo
Prazo: 1 dia (uma única sessão)
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1 dia (uma única sessão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempos de reação
Prazo: 1 dia (uma única sessão)
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1 dia (uma única sessão)
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Inventário Motivacional Intrínseco
Prazo: 1 dia (uma única sessão)
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1 dia (uma única sessão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CannabinoidsCerebellum
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