- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816034
Cerebellare ændringer hos personer med en cannabisbrugsforstyrrelse
1. november 2018 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Ændringer i cerebellar-afhængig tilpasning på grund af cannabisbrug målt med et eksplicit-implicit visuo-motorisk læringsparadigme
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om personer med en cannabisbrugsforstyrrelse har en nedsat cerebellar funktion ved at vurdere mulige ændringer i deres implicitte tilpasning under en visuomotorisk rotationsopgave.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med en cannabisbrugsforstyrrelse, følger kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V).
- Patienter screener positive over for cannabis i urinanalysen udført en uge før vurdering.
- Højrehåndede patienter.
- Patienterne giver et underskrevet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden aktuel stofmisbrugsforstyrrelse (med undtagelse af tobak).
- Patienter med en synsnedsættelse, der ikke er blevet korrigeret.
- Patienter med en kognitiv funktionsnedsættelse såsom mental retardering.
- Patienter med psykotiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel eksplicit
Cannabisbrugeren udfører visuo-motoriske rotationsopgaver informeret om en eksplicit strategi for at maksimere ydeevnen
|
Deltageren flytter en markør på en skærm ved at skubbe en pen over en digital tablet.
Deltagerne udfører en center-out-bevægelse, der sigter mod et mål, der vises over en af et sæt på otte markører radialt fordelt.
I flere forsøgsblokke roteres tilknytningen af pennens position til markøren.
Deltageren får en eksplicit instruktion i, hvordan man modvirker virkningerne af den visuo-motoriske rotation ved at sigte mod en markør ved siden af målet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksplicit kontrol
Et sundt individ udfører visuo-motoriske rotationsopgaver informeret om en eksplicit strategi for at maksimere ydeevnen
|
Deltageren flytter en markør på en skærm ved at skubbe en pen over en digital tablet.
Deltagerne udfører en center-out-bevægelse, der sigter mod et mål, der vises over en af et sæt på otte markører radialt fordelt.
I flere forsøgsblokke roteres tilknytningen af pennens position til markøren.
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel implicit
Cannabisbrugeren udfører visuo-motoriske rotationsopgaver uden at blive informeret om den eksplicitte strategi
|
Deltageren flytter en markør på en skærm ved at skubbe en pen over en digital tablet.
Deltagerne udfører en center-out-bevægelse, der sigter mod et mål, der vises over en af et sæt på otte markører radialt fordelt.
I flere forsøgsblokke roteres tilknytningen af pennens position til markøren.
Deltageren får en eksplicit instruktion i, hvordan man modvirker virkningerne af den visuo-motoriske rotation ved at sigte mod en markør ved siden af målet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol implicit
Et sundt individ udfører visuo-motoriske rotationsopgaver uden at blive informeret om den eksplicitte strategi
|
Deltageren flytter en markør på en skærm ved at skubbe en pen over en digital tablet.
Deltagerne udfører en center-out-bevægelse, der sigter mod et mål, der vises over en af et sæt på otte markører radialt fordelt.
I flere forsøgsblokke roteres tilknytningen af pennens position til markøren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retningsfejl af håndbaner mod et mål
Tidsramme: 1 dag (en enkelt session)
|
1 dag (en enkelt session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reaktionstider
Tidsramme: 1 dag (en enkelt session)
|
1 dag (en enkelt session)
|
Intrinsic Motivational Inventory
Tidsramme: 1 dag (en enkelt session)
|
1 dag (en enkelt session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2016
Først opslået (SKØN)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CannabinoidsCerebellum
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
Kliniske forsøg med Visuo-motor rotation
-
University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuSlag | Krop, fremmed
-
University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuUnilateral Spatial Forsømmelse
-
Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research OfficeAfsluttetBemandingsmodel for indlagt behandlende lægeForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse, mildSchweiz
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernAfsluttetGennemførlighed af Virtual Reality-stimulering for kritisk syge patienterSchweiz
-
Kowloon Hospital, Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of GiessenElse Kröner-Fresenius Stiftung, Bad Homburg, GermanyAfsluttetKoronararteriesygdom | Forkalket atheromTyskland
-
Sorlandet Hospital HFOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCervikal RadikulopatiKina
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttetLuftvejsstyring | Anæstesi, EndotrachealKorea, Republikken