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Alteraciones Cerebelosas en Individuos con Trastorno por Consumo de Cannabis

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Alteraciones en la adaptación dependiente del cerebelo debido al consumo de cannabis medido con un paradigma de aprendizaje visuomotor explícito-implícito

El propósito de este estudio es investigar si los individuos con un trastorno por consumo de cannabis tienen una función cerebelosa alterada mediante la evaluación de posibles alteraciones en su adaptación implícita durante una tarea de rotación visomotora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con un trastorno por consumo de Cannabis siguiendo los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-V).
  • Los pacientes dan positivo a cannabis en el análisis de orina realizado una semana antes de la evaluación.
  • Pacientes diestros.
  • Los pacientes proporcionan un consentimiento firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otro trastorno actual por consumo de sustancias (a excepción del tabaco).
  • Pacientes con una discapacidad visual que no ha sido corregida.
  • Pacientes con un deterioro cognitivo como el retraso mental.
  • Pacientes con trastornos psicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental Explícito
El usuario de cannabis realiza tareas de rotación visomotora informado de una estrategia explícita para maximizar el rendimiento
Conductual: Rotación visomotora
El participante mueve un cursor en una pantalla deslizando un bolígrafo sobre una tableta digital. Los participantes realizan un movimiento de centro hacia afuera, apuntando a un objetivo que aparece sobre uno de un conjunto de ocho marcadores distribuidos radialmente. En varios bloques de ensayos, se rota la asignación de la posición de la pluma al cursor.
Conductual: Estrategia explícita
El participante recibe instrucciones explícitas sobre cómo contrarrestar los efectos de la rotación visomotora al apuntar a un marcador adyacente al objetivo.
COMPARADOR_ACTIVO: Control explícito
El sujeto sano realiza tareas de rotación viso-motora informado de una estrategia explícita para maximizar el rendimiento
Conductual: Rotación visomotora
El participante mueve un cursor en una pantalla deslizando un bolígrafo sobre una tableta digital. Los participantes realizan un movimiento de centro hacia afuera, apuntando a un objetivo que aparece sobre uno de un conjunto de ocho marcadores distribuidos radialmente. En varios bloques de ensayos, se rota la asignación de la posición de la pluma al cursor.
EXPERIMENTAL: Implícito experimental
El consumidor de cannabis realiza tareas de rotación visomotora sin ser informado de la estrategia explícita
Conductual: Rotación visomotora
El participante mueve un cursor en una pantalla deslizando un bolígrafo sobre una tableta digital. Los participantes realizan un movimiento de centro hacia afuera, apuntando a un objetivo que aparece sobre uno de un conjunto de ocho marcadores distribuidos radialmente. En varios bloques de ensayos, se rota la asignación de la posición de la pluma al cursor.
Conductual: Estrategia explícita
El participante recibe instrucciones explícitas sobre cómo contrarrestar los efectos de la rotación visomotora al apuntar a un marcador adyacente al objetivo.
COMPARADOR_ACTIVO: Control implícito
Sujeto sano realiza tareas visomotoras de rotación sin ser informado de la estrategia explícita
Conductual: Rotación visomotora
El participante mueve un cursor en una pantalla deslizando un bolígrafo sobre una tableta digital. Los participantes realizan un movimiento de centro hacia afuera, apuntando a un objetivo que aparece sobre uno de un conjunto de ocho marcadores distribuidos radialmente. En varios bloques de ensayos, se rota la asignación de la posición de la pluma al cursor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Error direccional de las trayectorias de las manos hacia un objetivo
Periodo de tiempo: 1 día (una sola sesión)
1 día (una sola sesión)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: 1 día (una sola sesión)
1 día (una sola sesión)
Inventario Motivacional Intrínseco
Periodo de tiempo: 1 día (una sola sesión)
1 día (una sola sesión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Pompeu Fabra

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CannabinoidsCerebellum

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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