- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02816034
Zmiany w móżdżku u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Zmiany w adaptacji zależnej od móżdżku spowodowane używaniem konopi indyjskich mierzone za pomocą paradygmatu uczenia się wzrokowo-ruchowego jawno-ukrytego
Celem tego badania jest zbadanie, czy osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem konopi indyjskich mają upośledzoną funkcję móżdżku poprzez ocenę możliwych zmian w ich ukrytej adaptacji podczas zadania rotacji wzrokowo-ruchowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich zgodnie z kryteriami zawartymi w podręczniku diagnostycznym i statystycznym (DSM-V).
- Pacjenci przesiewowi z pozytywnym wynikiem na obecność konopi indyjskich w analizie moczu wykonanej na tydzień przed oceną.
- Pacjenci praworęczni.
- Pacjenci przedstawiają podpisaną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innym obecnym zaburzeniem związanym z używaniem substancji (z wyjątkiem tytoniu).
- Pacjenci z wadami wzroku, które nie zostały skorygowane.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak upośledzenie umysłowe.
- Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny Jawny
Użytkownik marihuany wykonuje zadania związane z rotacją wzrokowo-ruchową poinformowany o wyraźnej strategii maksymalizacji wydajności
|
Uczestnik przesuwa kursor po ekranie, przesuwając pióro po tablecie cyfrowym.
Uczestnicy wykonują ruch od środka na zewnątrz, celując w cel, który pojawia się nad jednym z zestawu ośmiu znaczników rozmieszczonych promieniowo.
W kilku blokach prób mapowanie pozycji pióra do kursora jest obracane.
Uczestnik otrzymuje jednoznaczną instrukcję, jak przeciwdziałać skutkom rotacji wzrokowo-ruchowej poprzez celowanie do znacznika sąsiadującego z celem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola Jawna
Zdrowy podmiot wykonuje zadania związane z rotacją wzrokowo-ruchową poinformowany o wyraźnej strategii mającej na celu maksymalizację wydajności
|
Uczestnik przesuwa kursor po ekranie, przesuwając pióro po tablecie cyfrowym.
Uczestnicy wykonują ruch od środka na zewnątrz, celując w cel, który pojawia się nad jednym z zestawu ośmiu znaczników rozmieszczonych promieniowo.
W kilku blokach prób mapowanie pozycji pióra do kursora jest obracane.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny niejawny
Użytkownik marihuany wykonuje zadania związane z rotacją wzrokowo-ruchową bez wiedzy o jawnej strategii
|
Uczestnik przesuwa kursor po ekranie, przesuwając pióro po tablecie cyfrowym.
Uczestnicy wykonują ruch od środka na zewnątrz, celując w cel, który pojawia się nad jednym z zestawu ośmiu znaczników rozmieszczonych promieniowo.
W kilku blokach prób mapowanie pozycji pióra do kursora jest obracane.
Uczestnik otrzymuje jednoznaczną instrukcję, jak przeciwdziałać skutkom rotacji wzrokowo-ruchowej poprzez celowanie do znacznika sąsiadującego z celem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola niejawna
Zdrowy podmiot wykonuje zadania związane z rotacją wzrokowo-ruchową bez wiedzy o jawnej strategii
|
Uczestnik przesuwa kursor po ekranie, przesuwając pióro po tablecie cyfrowym.
Uczestnicy wykonują ruch od środka na zewnątrz, celując w cel, który pojawia się nad jednym z zestawu ośmiu znaczników rozmieszczonych promieniowo.
W kilku blokach prób mapowanie pozycji pióra do kursora jest obracane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Błąd kierunkowy trajektorii ręki w kierunku celu
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza sesja)
|
1 dzień (pojedyncza sesja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasy reakcji
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza sesja)
|
1 dzień (pojedyncza sesja)
|
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedyncza sesja)
|
1 dzień (pojedyncza sesja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CannabinoidsCerebellum
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .