- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816034
Altérations cérébelleuses chez les personnes atteintes d'un trouble lié à la consommation de cannabis
1 novembre 2018 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Altérations de l'adaptation cérébelleuse dépendante dues à la consommation de cannabis mesurées avec un paradigme d'apprentissage visuo-moteur explicite-implicite
Le but de cette étude est d'étudier si les individus ayant un trouble lié à l'usage de cannabis ont une fonction cérébelleuse altérée en évaluant les altérations possibles de leur adaptation implicite lors d'une tâche de rotation visuomotrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un trouble lié à la consommation de cannabis selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-V).
- Les patients dépistaient positifs au cannabis dans l'analyse d'urine effectuée une semaine avant l'évaluation.
- Patients droitiers.
- Les patients fournissent un consentement signé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un autre trouble actuel lié à l'utilisation de substances (à l'exception du tabac).
- Patients ayant une déficience visuelle non corrigée.
- Patients présentant une déficience cognitive telle qu'un retard mental.
- Patients souffrant de troubles psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental Explicite
Le consommateur de cannabis effectue des tâches de rotation visuomotrice informé d'une stratégie explicite pour maximiser les performances
|
Le participant déplace un curseur sur un écran en faisant glisser un stylo sur une tablette numérique.
Les participants effectuent un mouvement de centrage, visant une cible qui apparaît sur l'un d'un ensemble de huit marqueurs répartis radialement.
Dans plusieurs blocs d'essais, le mappage de la position du stylo au curseur est tourné.
Le participant reçoit une instruction explicite sur la façon de contrecarrer les effets de la rotation visuomotrice en visant une cible adjacente au marqueur
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle explicite
Le sujet sain effectue des tâches de rotation visuomotrice informé d'une stratégie explicite pour maximiser la performance
|
Le participant déplace un curseur sur un écran en faisant glisser un stylo sur une tablette numérique.
Les participants effectuent un mouvement de centrage, visant une cible qui apparaît sur l'un d'un ensemble de huit marqueurs répartis radialement.
Dans plusieurs blocs d'essais, le mappage de la position du stylo au curseur est tourné.
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental Implicite
Le consommateur de cannabis effectue des tâches de rotation visuomotrice sans être informé de la stratégie explicite
|
Le participant déplace un curseur sur un écran en faisant glisser un stylo sur une tablette numérique.
Les participants effectuent un mouvement de centrage, visant une cible qui apparaît sur l'un d'un ensemble de huit marqueurs répartis radialement.
Dans plusieurs blocs d'essais, le mappage de la position du stylo au curseur est tourné.
Le participant reçoit une instruction explicite sur la façon de contrecarrer les effets de la rotation visuomotrice en visant une cible adjacente au marqueur
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle implicite
Le sujet sain effectue des tâches de rotation visuomotrice sans être informé de la stratégie explicite
|
Le participant déplace un curseur sur un écran en faisant glisser un stylo sur une tablette numérique.
Les participants effectuent un mouvement de centrage, visant une cible qui apparaît sur l'un d'un ensemble de huit marqueurs répartis radialement.
Dans plusieurs blocs d'essais, le mappage de la position du stylo au curseur est tourné.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Erreur directionnelle des trajectoires de la main vers une cible
Délai: 1 jour (une seule séance)
|
1 jour (une seule séance)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps de réaction
Délai: 1 jour (une seule séance)
|
1 jour (une seule séance)
|
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: 1 jour (une seule séance)
|
1 jour (une seule séance)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CannabinoidsCerebellum
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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