- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02816034
Cerebellära förändringar hos individer med en störning av cannabisanvändning
1 november 2018 uppdaterad av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Förändringar i cerebellärberoende anpassning på grund av cannabisanvändning mätt med ett explicit-implicit visuomotoriskt inlärningsparadigm
Syftet med denna studie är att undersöka om individer med cannabismissbruk har en försämrad cerebellär funktion genom att bedöma möjliga förändringar av deras implicita anpassning under en visuomotorisk rotationsuppgift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med en Cannabis använder störning enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) kriterier.
- Patienter screenar positiva till cannabis i den urinanalys som utfördes en vecka före bedömning.
- Högerhänta patienter.
- Patienterna lämnar ett undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en annan aktuell missbruksstörning (med undantag för tobak).
- Patienter med en synnedsättning som inte har korrigerats.
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning såsom mental retardation.
- Patienter med psykotiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell explicit
Cannabisanvändare utför visuo-motoriska rotationsuppgifter informerade om en explicit strategi för att maximera prestanda
|
Deltagaren flyttar en markör på en skärm genom att föra en penna över en digital surfplatta.
Deltagarna utför en center-out-rörelse och siktar mot ett mål som dyker upp över en av en uppsättning av åtta markörer radiellt fördelade.
I flera försöksblock roteras kartläggningen av pennans position till markören.
Deltagaren förses med en explicit instruktion om hur man motverkar effekterna av den visuomotoriska rotationen genom att sikta mot en markör intill mål
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll Explicit
Friska personer utför visuo-motoriska rotationsuppgifter informerade om en explicit strategi för att maximera prestanda
|
Deltagaren flyttar en markör på en skärm genom att föra en penna över en digital surfplatta.
Deltagarna utför en center-out-rörelse och siktar mot ett mål som dyker upp över en av en uppsättning av åtta markörer radiellt fördelade.
I flera försöksblock roteras kartläggningen av pennans position till markören.
|
EXPERIMENTELL: Experimentell implicit
Cannabisanvändare utför visuomotoriska rotationsuppgifter utan att bli informerad om den explicita strategin
|
Deltagaren flyttar en markör på en skärm genom att föra en penna över en digital surfplatta.
Deltagarna utför en center-out-rörelse och siktar mot ett mål som dyker upp över en av en uppsättning av åtta markörer radiellt fördelade.
I flera försöksblock roteras kartläggningen av pennans position till markören.
Deltagaren förses med en explicit instruktion om hur man motverkar effekterna av den visuomotoriska rotationen genom att sikta mot en markör intill mål
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll implicit
Friska personer utför visuomotoriska rotationsuppgifter utan att bli informerade om den explicita strategin
|
Deltagaren flyttar en markör på en skärm genom att föra en penna över en digital surfplatta.
Deltagarna utför en center-out-rörelse och siktar mot ett mål som dyker upp över en av en uppsättning av åtta markörer radiellt fördelade.
I flera försöksblock roteras kartläggningen av pennans position till markören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Riktningsfel för handbanor mot ett mål
Tidsram: 1 dag (en enda session)
|
1 dag (en enda session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reaktionstider
Tidsram: 1 dag (en enda session)
|
1 dag (en enda session)
|
Intrinsic Motivational Inventory
Tidsram: 1 dag (en enda session)
|
1 dag (en enda session)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taylor JA, Klemfuss NM, Ivry RB. An explicit strategy prevails when the cerebellum fails to compute movement errors. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):580-6. doi: 10.1007/s12311-010-0201-x.
- Mazzoni P, Krakauer JW. An implicit plan overrides an explicit strategy during visuomotor adaptation. J Neurosci. 2006 Apr 5;26(14):3642-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5317-05.2006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CannabinoidsCerebellum
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cannabis
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
University of ManchesterAvslutadAnvändning av cannabisStorbritannien
-
Sorlandet Hospital HFCity of Oslo; Municipality of Kristiansand; Norway Centre for Addiction ResearchAvslutad
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadAnvändning av cannabisKanada
Kliniska prövningar på Visuo-motor rotation
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernAvslutadLivskvalité | Kognitiv funktionsnedsättning, lättSchweiz
-
University of Geneva, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuStroke | Kropp, främmande
-
Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research OfficeAvslutadBemanningsmodell för slutenvård behandlande läkareFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernAvslutadGenomförbarhet av virtuell verklighetsstimulering för kritiskt sjuka patienterSchweiz
-
Sorlandet Hospital HFOslo University Hospital; Helse Stavanger HF; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCervikal radikulopatiKina
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadLuftvägshantering | Anestesi, EndotrakealKorea, Republiken av
-
University Hospital, AngersOkänd
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAnmälan via inbjudan
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernUpphängd