- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816320
Platnost informací používaných ke generování standardizovaných poměrů úmrtnosti pomocí nemocničních administrativních databází (RNMH) (RNMH)
1. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
V retrospektivní průřezové studii se výzkumníci zaměřili na validaci proměnných použitých ke generování standardizovaného poměru úmrtnosti z administrativních databází nemocnic.
Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnali tyto proměnné shromážděné v administrativních databázích s informacemi dostupnými v lékařském záznamu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
715
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodný vzorek pacientů, kteří byli během sledovaného období hospitalizováni ve 24 zúčastněných nemocnicích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti pobývají v akutní péči ze skupin souvisejících s vysokou úmrtností (DRG) evidovaných v administrativních databázích zúčastněných nemocnic od ledna do prosince 2010.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti v nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pobyty na lůžku
Všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni v zúčastněných nemocnicích ve Francii během období studie, byli způsobilí k zařazení.
|
Pacienti, kteří byli hospitalizováni v akutní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do 90 dnů od přijetí (D90)
|
Úmrtí shromážděné v administrativních databázích nemocnice na konci pobytu pacienta
|
do 90 dnů od přijetí (D90)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL15_0175
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický stav
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy