- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816320
Gültigkeit von Informationen, die verwendet werden, um standardisierte Mortalitätsverhältnisse unter Verwendung von Krankenhausverwaltungsdatenbanken (RNMH) zu generieren (RNMH)
1. April 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
In einer retrospektiven Querschnittsstudie zielten die Forscher darauf ab, die verwendeten Variablen zu validieren, um eine standardisierte Sterblichkeitsrate aus Datenbanken der Krankenhausverwaltung zu generieren.
Zu diesem Zweck haben die Ermittler die in Verwaltungsdatenbanken gesammelten Variablen mit den in der Krankenakte des Patienten verfügbaren Informationen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
715
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine zufällige Stichprobe von Patienten, die während des Studienzeitraums in 24 teilnehmenden Krankenhäusern stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle stationären Aufenthalte in der Akutversorgung aus High Mortality Diagnostic Related Groups (DRGs), die von Januar bis Dezember 2010 in den administrativen Datenbanken der teilnehmenden Krankenhäuser registriert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausteilnahme verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Stationäre Aufenthalte
Alle Patienten, die während des Studienzeitraums in teilnehmenden Krankenhäusern in Frankreich stationär behandelt wurden, kamen für die Aufnahme in Frage.
|
Patienten, die in der Akutversorgung stationär aufgenommen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung (D90)
|
Todesfälle, die am Ende des Aufenthalts des Patienten in den Verwaltungsdatenbanken des Krankenhauses erfasst werden
|
innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung (D90)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL15_0175
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