- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816320
Validità delle informazioni impiegate per generare rapporti di mortalità standardizzati utilizzando i database amministrativi ospedalieri (RNMH) (RNMH)
1 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
In uno studio trasversale retrospettivo, i ricercatori miravano a convalidare le variabili impiegate per generare un tasso di mortalità standardizzato dai database amministrativi ospedalieri.
A tal fine, i ricercatori hanno confrontato le variabili raccolte nei database amministrativi con le informazioni disponibili nella cartella clinica del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
715
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un campione casuale di pazienti ricoverati in 24 ospedali partecipanti durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva provenienti da gruppi correlati alla diagnosi di alta mortalità (DRG) registrati nei database amministrativi degli ospedali partecipanti da gennaio a dicembre 2010.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della partecipazione ospedaliera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Degenze ospedaliere
Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali partecipanti in Francia durante il periodo di studio erano idonei per l'inclusione.
|
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro 90 giorni dal ricovero (D90)
|
Decessi raccolti nei database amministrativi ospedalieri al termine della degenza
|
entro 90 giorni dal ricovero (D90)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0175
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