- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821286
Identifikace anafylaktogenních protilátek u alergie na arašídy
19. prosince 2023 aktualizováno: University of Zurich
Identifikace anafylaktogenních protilátek v krvi pacientů alergických na arašídy
Tento projekt má za cíl analýzu a profilování specifických protilátek proti hlavním alergenům na arašídy u jedinců alergických na arašídy a molekulární klonování lidských protilátek proti hlavním alergenům na arašídy.
Přehled studie
Detailní popis
- Charakterizace reaktivity vzorků pacientů (séra získaná z krve) proti hlavním alergenům arašídů.
- Izolace B buněk produkujících protilátky.
- Molekulární klonování protilátek specifických pro arašídy ze sekvencí protilátkových genů získaných z B buněk.
- Biofyzikální a funkční charakterizace izolovaných protilátek
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace projektu zahrnuje pacienty ve věku alespoň tří let s popsanou alergií na arašídy a/nebo senzibilizací na arašídy v anamnéze (jak dokládá pozitivní kožní prick test nebo alergen-specifické IgE).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mají popsanou klinickou anamnézu alergie na arašídy a/nebo jsou senzibilizovaní na alergeny na arašídy (jak dokazuje pozitivní kožní prick test a alergen-specifické IgE testy).
- Muži a ženy starší 3 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk pod tři roky
- pacienti trpící jakýmkoli onemocněním, kde by odběry krve mohly ovlivnit zdravotní stav pacientů, jako je známá anémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza a profilování specifických protilátek proti hlavním alergenům na arašídy ve vzorcích pocházejících od pacientů alergických na arašídy.
Časové okno: Června 2016 do května 2018
|
Června 2016 do května 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZH (Jiný identifikátor: University of Zurich)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada