- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02821286
Identifiering av anafylaktogena antikroppar vid jordnötsallergi
19 december 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Identifiering av anafylaktogena antikroppar i blodet hos jordnötsallergiska patienter
Detta projekt avser analys och profilering av specifika antikroppar mot stora jordnötsallergener hos jordnötsallergiska individer och molekylär kloning av humana antikroppar mot stora jordnötsallergener.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Karakterisering av patientprovers reaktivitet (sera erhållet från blod) mot stora jordnötsallergener.
- Isolering av antikroppsproducerande B-celler.
- Molekylär kloning av jordnötsspecifika antikroppar från antikroppsgensekvenser erhållna från B-celler.
- Biofysisk och funktionell karakterisering av isolerade antikroppar
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Projektpopulationen inkluderar patienter i minst tre års ålder med en beskriven historia av jordnötsallergi och/eller sensibilisering för jordnötsallergener (vilket bevisas av positivt hudpricktest eller allergenspecifik IgE-testning).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna har en beskriven klinisk historia av jordnötsallergi och/eller är sensibiliserade för jordnötsallergener (vilket framgår av positivt hudpricktest och allergenspecifik IgE-testning)
- Manliga och kvinnliga försökspersoner äldre än 3 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ålder under tre år
- patienter som lider av någon sjukdom där bloduttag kan påverka patientens hälsotillstånd, såsom känd anemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys och profilering av specifika antikroppar mot stora jordnötsallergener i prover från jordnötsallergiska patienter.
Tidsram: Juni 2016 till maj 2018
|
Juni 2016 till maj 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2016
Första postat (Beräknad)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZH (Annan identifierare: University of Zurich)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .