- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821286
Identificação de anticorpos anafilactogênicos na alergia ao amendoim
19 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Identificação de anticorpos anafilactogênicos no sangue de pacientes alérgicos ao amendoim
Este projeto pretende a análise e perfil de anticorpos específicos contra os principais alérgenos do amendoim em indivíduos alérgicos ao amendoim e a clonagem molecular de anticorpos humanos contra os principais alérgenos do amendoim.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Caracterização da reatividade de amostras de pacientes (soros obtidos de sangue) contra os principais alérgenos do amendoim.
- Isolamento de células B produtoras de anticorpos.
- Clonagem molecular de anticorpos específicos para amendoim a partir de sequências genéticas de anticorpos obtidas de células B.
- Caracterização biofísica e funcional de anticorpos isolados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do projeto inclui pacientes com pelo menos três anos de idade com histórico descrito de alergia ao amendoim e/ou sensibilização a alérgenos do amendoim (conforme evidenciado por teste cutâneo positivo ou teste de IgE específico para alérgenos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm uma história clínica descrita de alergia ao amendoim e/ou são sensibilizados a alérgenos do amendoim (conforme evidenciado por teste cutâneo positivo e teste de IgE específico para alérgenos)
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com mais de 3 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- idade inferior a três anos
- pacientes que sofrem de qualquer doença em que a retirada de sangue possa afetar o estado de saúde dos pacientes, como anemia conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise e perfil de anticorpos específicos contra os principais alérgenos do amendoim em amostras derivadas de pacientes alérgicos ao amendoim.
Prazo: Junho de 2016 a maio de 2018
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Junho de 2016 a maio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZH (Outro identificador: University of Zurich)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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