- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02821286
Anafylaktisten vasta-aineiden tunnistaminen maapähkinäallergiassa
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Anafylaktisten vasta-aineiden tunnistaminen maapähkinäallergisten potilaiden veressä
Tämän hankkeen tarkoituksena on analysoida ja profiloida spesifisiä vasta-aineita tärkeimpiä maapähkinäallergeeneja vastaan maapähkinäallergisilla yksilöillä sekä ihmisen vasta-aineiden molekyylikloonaus tärkeimpiä maapähkinäallergeeneja vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilasnäytteiden reaktiivisuuden karakterisointi (verestä saadut seerumit) tärkeimpiä maapähkinäallergeeneja vastaan.
- Vasta-aineita tuottavien B-solujen eristäminen.
- Maapähkinäspesifisten vasta-aineiden molekyylikloonaus B-soluista saaduista vasta-ainegeenisekvensseistä.
- Eristettyjen vasta-aineiden biofyysinen ja toiminnallinen karakterisointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankepopulaatio sisältää vähintään kolmen vuoden ikäisiä potilaita, joilla on kuvattu maapähkinäallergia ja/tai herkistyneisyys maapähkinäallergeeneille (positiivinen ihopistotesti tai allergeenispesifinen IgE-testi osoittaa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on kuvattu kliininen maapähkinäallergia ja/tai he ovat herkistyneitä maapähkinäallergeeneille (positiivinen ihopistotesti ja allergeenispesifinen IgE-testi osoittavat)
- Yli 3-vuotiaat miehet ja naiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle kolme vuotta
- potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sairaudesta, jossa verenpoisto saattaa vaikuttaa potilaan terveydentilaan, kuten tunnettu anemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimpiä maapähkinäallergeeneja vastaan olevien spesifisten vasta-aineiden analyysi ja profilointi näytteissä, jotka on saatu maapähkinäallergisista potilaista.
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2016 toukokuuhun 2018
|
Kesäkuuta 2016 toukokuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZH (Muu tunniste: University of Zurich)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .