- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02821286
Identificazione degli anticorpi anafilattogeni nell'allergia alle arachidi
19 dicembre 2023 aggiornato da: University of Zurich
Identificazione di anticorpi anafilattogeni nel sangue di pazienti allergici alle arachidi
Questo progetto prevede l'analisi e la profilazione di anticorpi specifici contro i principali allergeni delle arachidi in soggetti allergici alle arachidi e la clonazione molecolare di anticorpi umani contro i principali allergeni delle arachidi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Caratterizzazione della reattività dei campioni dei pazienti (sieri ottenuti dal sangue) contro i principali allergeni delle arachidi.
- Isolamento delle cellule B produttrici di anticorpi.
- Clonazione molecolare di anticorpi specifici delle arachidi da sequenze di geni anticorpali ottenuti da cellule B.
- Caratterizzazione biofisica e funzionale degli anticorpi isolati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione del progetto comprende pazienti di almeno tre anni di età con una storia descritta di allergia alle arachidi e/o sensibilizzazione agli allergeni delle arachidi (come evidenziato da un test cutaneo positivo o da un test IgE allergene-specifico).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno una storia clinica descritta di allergia alle arachidi e/o sono sensibilizzati agli allergeni delle arachidi (come evidenziato dal test cutaneo positivo e dal test IgE allergene-specifico)
- Soggetti maschi e femmine di età superiore a 3 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai tre anni
- pazienti affetti da qualsiasi malattia per la quale i prelievi di sangue potrebbero avere un impatto sullo stato di salute dei pazienti, come l'anemia nota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi e profilazione di anticorpi specifici contro i principali allergeni delle arachidi in campioni derivati da pazienti allergici alle arachidi.
Lasso di tempo: Da giugno 2016 a maggio 2018
|
Da giugno 2016 a maggio 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZH (Altro identificatore: University of Zurich)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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