- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02821286
Identificación de anticuerpos anafilactógenos en la alergia al maní
19 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Zurich
Identificación de anticuerpos anafilactógenos en la sangre de pacientes alérgicos al maní
Este proyecto tiene como objetivo el análisis y perfilado de anticuerpos específicos contra los principales alérgenos del maní en personas alérgicas al maní y la clonación molecular de anticuerpos humanos contra los principales alérgenos del maní.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Caracterización de la reactividad de muestras de pacientes (sueros obtenidos de sangre) frente a los principales alérgenos del maní.
- Aislamiento de células B productoras de anticuerpos.
- Clonación molecular de anticuerpos específicos del maní a partir de secuencias de genes de anticuerpos obtenidos de células B.
- Caracterización biofísica y funcional de anticuerpos aislados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del proyecto incluye pacientes de al menos tres años de edad con antecedentes descritos de alergia al maní y/o sensibilización a los alérgenos del maní (como lo demuestra una prueba cutánea positiva o una prueba de IgE específica de alérgeno).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen un historial clínico descrito de alergia al maní y/o están sensibilizados a los alérgenos del maní (como lo demuestra una prueba cutánea positiva y una prueba de IgE específica para alérgenos).
- Sujetos masculinos y femeninos mayores de 3 años.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- edad menor de tres años
- Pacientes que padecen cualquier enfermedad en la que la extracción de sangre pueda afectar el estado de salud de los pacientes, como anemia conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis y perfilado de anticuerpos específicos contra los principales alérgenos del maní en muestras derivadas de pacientes alérgicos al maní.
Periodo de tiempo: Junio 2016 a mayo 2018
|
Junio 2016 a mayo 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZH (University of Zurich)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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