- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821481
Beta-alanin a Elder Endurance
31. srpna 2017 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Interaktivní účinky suplementace beta-alaninu a odporového tréninku na svalovou vytrvalost u starších dospělých
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace beta-alaninu v kombinaci s vytrvalostním odporovým tréninkem může zvýšit zisky ve svalové vytrvalosti ve větší míře než samotný odporový trénink založený na vytrvalosti u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-90 let věku
- Samostatný život (nebydlící v zařízení pro asistované bydlení)
- Testováním bylo zjištěno, že nemá sarkopenii
- Rychlost chůze > 1 m/s
- Index kosterního svalstva > 37 % u mužů a > 27,6 % u žen
- Kritéria vyloučení
- Odpověď „ano“ na jakoukoli otázku na PAR-Q.
- Jste v současné době těhotná nebo plánujete pokusit se otěhotnět během studie
- Funkční poruchy, které by mohly bránit schopnosti osoby účastnit se programu rezistence
- Současné nebo nedávné užívání doplňků (během posledních 3 měsíců u doplňků neobsahujících alanin nebo jednoho roku u doplňků obsahujících beta-alanin). Jednotlivci užívající pouze základní multivitaminy (bez jakýchkoli bylinných přísad) mohou mít stále povolenou účast. Tyto situace budou přezkoumány případ od případu.
- V současné době se účastní pravidelného cvičebního programu (více než jednou týdně)
- Současný nebo nedávný kuřák
- Užívání léků obsahujících kortikosteroidy
- Minimální mentální skóre 21 nebo méně
- Těžké postižení pohybového aparátu
- Nekontrolované chronické onemocnění
- Velká deprese
- Závažné vestibulární problémy
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Beta-alanin a cvičení svalové vytrvalosti
Přijímejte 3,2 g beta-alaninu/den a 3 dny v týdnu vytrvalostního silového tréninku po dobu 12 týdnů
|
|
|
Experimentální: Beta-alanin bez tréninku svalové vytrvalosti
Přijímejte 3,2 g beta-alaninu denně bez vytrvalostního tréninku po dobu 12 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo a cvičení svalové vytrvalosti
Získejte podobné dextrózové placebo a 3 dny v týdnu vytrvalostní odporový trénink po dobu 12 týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo bez tréninku svalové vytrvalosti
Přijímejte podobné dextrózové placebo bez tréninku na vytrvalostní odpor po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu denních činností
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Krátký test fyzické funkční výkonnosti
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Hodnocení tělesného tuku pomocí bioimpedance
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna ve svalové vytrvalosti
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
20 opakování pro měření poklesu svalové síly napříč opakováními
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
|
Maximální váha, kterou lze zvednout jednou (1RM)
|
výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20140412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .