- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821481
Beta-alanina e Elder Endurance
31 de agosto de 2017 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Os efeitos interativos da suplementação de beta-alanina e treinamento de resistência na resistência muscular em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de beta-alanina combinada com treinamento de resistência baseado em resistência pode aumentar os ganhos de resistência muscular em maior extensão do que o treinamento de resistência baseado em resistência sozinho em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-90 anos de idade
- Vivendo de forma independente (não residindo em uma instalação de vida assistida)
- Através de testes são encontrados para não ter sarcopenia
- Velocidade da marcha > 1 m/s
- Índice de Músculo Esquelético > 37% em homens e > 27,6% em mulheres
- Critério de exclusão
- Responder com "sim" a qualquer pergunta do PAR-Q.
- Estão grávidas ou planejam tentar engravidar durante o estudo
- Deficiências funcionais que podem impedir a capacidade da pessoa de participar de um programa de treinamento de resistência
- Uso atual ou recente de suplementos (nos últimos 3 meses para suplementos não contendo alanina ou um ano para suplementos contendo beta-alanina). Indivíduos que tomam apenas multivitaminas básicas (sem quaisquer co-ingredientes à base de ervas) ainda podem participar. Estas situações serão analisadas caso a caso.
- Estão atualmente matriculados em um programa regular de exercícios (mais de uma vez por semana)
- Fumante atual ou recente
- Uso de medicamentos contendo corticosteroides
- Pontuação mental mínima de 21 ou menos
- Comprometimento musculoesquelético grave
- Doença crônica descontrolada
- depressão maior
- Problemas vestibulares graves
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Beta-alanina e exercício de resistência muscular
Receba 3,2 g/dia de beta-alanina e 3 dias por semana de treinamento de resistência de resistência por 12 semanas
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Experimental: Beta-alanina sem treinamento de resistência muscular
Receba 3,2 g/dia de beta-alanina sem treinamento de resistência de resistência por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo e exercício de resistência muscular
Receber placebo de dextrose semelhante e 3 dias por semana de treinamento de resistência de resistência por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo sem treinamento de resistência muscular
Receber placebo de dextrose semelhante sem treinamento de resistência de resistência por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho das atividades diárias
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Teste de Desempenho Funcional Físico Curto
|
linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gordura corporal
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Avaliação da gordura corporal por bioimpedância
|
linha de base, 12 semanas
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Mudança na resistência muscular
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
20 repetições para medir o declínio da força muscular ao longo das repetições
|
linha de base, 12 semanas
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Mudança na Força Muscular
Prazo: linha de base, 12 semanas
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Peso máximo que pode ser levantado uma vez (1RM)
|
linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20140412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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