- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02821481
Beta-alanina e Elder Endurance
31 agosto 2017 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
Gli effetti interattivi della supplementazione di beta-alanina e dell'allenamento di resistenza sulla resistenza muscolare negli anziani
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di beta-alanina combinata con l'allenamento di resistenza basato sulla resistenza può aumentare i guadagni nella resistenza muscolare in misura maggiore rispetto al solo allenamento di resistenza basato sulla resistenza negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60-90 anni
- Vivere in modo indipendente (non risiedere in una struttura di residenza assistita)
- Attraverso i test si scopre di non avere la sarcopenia
- Velocità di andatura > 1 m/s
- Indice muscolo scheletrico > 37% negli uomini e > 27,6 % nelle donne
- Criteri di esclusione
- Rispondere con un "sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q.
- Sei attualmente incinta o stai pianificando di provare a rimanere incinta durante lo studio
- menomazioni funzionali che potrebbero impedire la capacità della persona di partecipare a un programma di allenamento di resistenza
- Uso attuale o recente di integratori (negli ultimi 3 mesi per integratori non contenenti alanina o un anno per integratori contenenti beta-alanina). Gli individui che assumono solo multivitaminici di base (senza co-ingredienti a base di erbe) possono comunque essere autorizzati a partecipare. Queste situazioni saranno esaminate caso per caso.
- Sono attualmente iscritti a un programma di esercizi regolari (più di una volta alla settimana)
- Fumatore attuale o recente
- Uso di farmaci contenenti corticosteroidi
- Punteggio minimo mentale di 21 o inferiore
- Grave compromissione muscoloscheletrica
- Malattia cronica incontrollata
- Grave depressione
- Gravi problemi vestibolari
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Beta-alanina e esercizio di resistenza muscolare
Ricevi 3,2 g/giorno di beta-alanina e 3 giorni alla settimana di allenamento di resistenza alla resistenza per 12 settimane
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Sperimentale: Beta-alanina senza allenamento di resistenza muscolare
Ricevi 3,2 g/giorno di beta-alanina senza allenamento di resistenza alla resistenza per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo e esercizio di resistenza muscolare
Ricevi un simile placebo di destrosio e 3 giorni a settimana di allenamento di resistenza alla resistenza per 12 settimane
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Comparatore placebo: Placebo senza allenamento di resistenza muscolare
Ricevi un simile placebo di destrosio senza allenamento di resistenza alla resistenza per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle prestazioni delle attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Breve test delle prestazioni fisiche funzionali
|
basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel grasso corporeo
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
Valutazione del grasso corporeo tramite bioimpedenza
|
basale, 12 settimane
|
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Cambiamento nella resistenza muscolare
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
|
20 ripetizioni per misurare il declino della potenza muscolare attraverso le ripetizioni
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basale, 12 settimane
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Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
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Peso massimo che può essere sollevato una volta (1RM)
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basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .