- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02821481
Бета-аланин и Elder Endurance
31 августа 2017 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami
Интерактивное влияние добавок бета-аланина и тренировок с отягощениями на мышечную выносливость у пожилых людей
Целью этого исследования является определение того, могут ли добавки бета-аланина в сочетании с тренировками с отягощениями, основанными на выносливости, увеличить прирост мышечной выносливости в большей степени, чем только тренировки с отягощениями, основанные на выносливости, у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60-90 лет
- Самостоятельное проживание (не проживание в доме престарелых)
- При тестировании обнаружено отсутствие саркопении
- Скорость ходьбы > 1 м/с
- Индекс скелетных мышц > 37 % у мужчин и > 27,6 % у женщин
- Критерий исключения
- Ответ «да» на любой вопрос по PAR-Q.
- Вы в настоящее время беременны или планируете попытаться забеременеть во время исследования
- Функциональные нарушения, которые могут помешать человеку участвовать в программе тренировок с отягощениями.
- Текущее или недавнее использование добавок (в течение последних 3 месяцев для добавок, не содержащих аланин, или одного года для добавок, содержащих бета-аланин). Лица, принимающие только основные поливитамины (без каких-либо растительных сопутствующих ингредиентов), все еще могут быть допущены к участию. Эти ситуации будут рассматриваться в индивидуальном порядке.
- В настоящее время зачислены на регулярную программу упражнений (более одного раза в неделю)
- Текущий или недавний курильщик
- Применение препаратов, содержащих кортикостероиды
- Мини-ментальная оценка 21 или ниже
- Тяжелые нарушения опорно-двигательного аппарата
- Неконтролируемое хроническое заболевание
- Большая депрессия
- Тяжелые вестибулярные расстройства.
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин и упражнения на мышечную выносливость
Принимайте 3,2 г бета-аланина в день и 3 дня в неделю тренируйтесь на выносливость в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Бета-аланин без тренировки мышечной выносливости
Принимайте 3,2 г бета-аланина в день без тренировок на выносливость в течение 12 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и упражнения на мышечную выносливость
Получайте аналогичное плацебо с декстрозой и 3 дня в неделю силовых тренировок на выносливость в течение 12 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо без тренировки мышечной выносливости
Принимайте аналогичное плацебо с декстрозой без тренировок с отягощениями на выносливость в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности повседневной деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Краткий тест физической функциональной работоспособности
|
исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Оценка жировых отложений с помощью биоимпеданса
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение мышечной выносливости
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
20 повторений для измерения снижения мышечной силы в повторениях.
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Максимальный вес, который можно поднять за один раз (1ПМ)
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20140412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .