- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821481
Beta-alanin og ældre udholdenhed
31. august 2017 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami
De interaktive effekter af beta-alanin-tilskud og modstandstræning på muskeludholdenhed hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om beta-alanin-tilskud kombineret med udholdenhedsbaseret styrketræning kan øge gevinsterne i muskulær udholdenhed i højere grad end udholdenhedsbaseret modstandstræning alene hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60-90 år
- At bo selvstændigt (ikke bopæl i et plejehjem)
- Gennem test viser sig ikke at have sarkopeni
- Ganghastighed > 1 m/s
- Skeletmuskelindeks > 37 % hos mænd og > 27,6 % hos kvinder
- Eksklusionskriterier
- Svarer med et "ja" til ethvert spørgsmål om PAR-Q.
- Er i øjeblikket gravid, eller planlægger at forsøge at blive gravid under undersøgelsen
- Funktionsnedsættelser, der kan hæmme personens mulighed for at deltage i et styrketræningsprogram
- Nuværende eller nylig brug af kosttilskud (inden for de seneste 3 måneder for ikke-alaninholdige kosttilskud eller et år for kosttilskud indeholdende beta-alanin). Personer, der kun tager basale multivitaminer (uden urte-medingredienser), kan stadig få lov til at deltage. Disse situationer vil blive gennemgået fra sag til sag.
- Er i øjeblikket tilmeldt et almindeligt træningsprogram (mere end én gang om ugen)
- Nuværende eller nyligt ryger
- Brug af medicin indeholdende kortikosteroider
- Mini-mental score på 21 eller derunder
- Svært nedsat bevægeapparat
- Ukontrolleret kronisk sygdom
- Større depression
- Alvorlige vestibulære problemer
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta-alanin og muskulær udholdenhedsøvelse
Modtag 3,2 g/dag beta-alanin og 3 dage om ugen med udholdenhedstræning i 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: Beta-alanin uden muskulær udholdenhedstræning
Modtag 3,2 g/dag beta-alanin uden udholdenhedstræning i 12 uger
|
|
|
Placebo komparator: Placebo og muskulær udholdenhedsøvelse
Modtag lignende dextrose placebo og 3 dage om ugen med udholdenhedstræning i 12 uger
|
|
|
Placebo komparator: Placebo uden muskulær udholdenhedstræning
Modtag lignende dextrose-placebo uden udholdenhedstræning i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udførelsen af daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Kort fysisk funktionel præstationstest
|
baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Kropsfedtvurdering via bioimpedans
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i muskulær udholdenhed
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
20 gentagelser for at måle fald i muskelkraft på tværs af gentagelser
|
baseline, 12 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uger
|
Maksimal vægt, der kunne løftes én gang (1RM)
|
baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2016
Først opslået (Skøn)
1. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .