- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02821481
Beta-Alanin und Elder Endurance
31. August 2017 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Die interaktiven Wirkungen von Beta-Alanin-Supplementierung und Widerstandstraining auf die Muskelausdauer bei älteren Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Beta-Alanin-Supplementierung in Kombination mit ausdauerbasiertem Widerstandstraining die Zunahme der muskulären Ausdauer in einem größeren Ausmaß steigern kann als ein ausdauerbasiertes Widerstandstraining allein bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-90 Jahre alt
- Selbständiges Wohnen (ohne betreutes Wohnen)
- Durch Tests wurde festgestellt, dass sie keine Sarkopenie haben
- Ganggeschwindigkeit > 1 m/s
- Skelettmuskelindex > 37 % bei Männern und > 27,6 % bei Frauen
- Ausschlusskriterien
- Beantworten Sie jede Frage zum PAR-Q mit „Ja“.
- Sie sind derzeit schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Funktionelle Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnten, an einem Widerstandstrainingsprogramm teilzunehmen
- Aktuelle oder kürzliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (innerhalb der letzten 3 Monate für Nahrungsergänzungsmittel, die kein Alanin enthalten, oder ein Jahr für Nahrungsergänzungsmittel, die Beta-Alanin enthalten). Personen, die nur einfache Multivitamine (ohne pflanzliche Zusatzstoffe) einnehmen, können weiterhin teilnehmen. Diese Situationen werden von Fall zu Fall geprüft.
- derzeit an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen (mehr als einmal pro Woche)
- Aktueller oder kürzlicher Raucher
- Verwendung von Medikamenten, die Kortikosteroide enthalten
- Mini-Mental-Score von 21 oder darunter
- Schwere Muskel-Skelett-Beeinträchtigung
- Unkontrollierte chronische Krankheit
- Schwere Depression
- Schwere vestibuläre Probleme
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beta-Alanin und muskuläres Ausdauertraining
Erhalten Sie 12 Wochen lang 3,2 g/Tag Beta-Alanin und 3 Tage pro Woche Ausdauerkrafttraining
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Experimental: Beta-Alanin ohne Muskelausdauertraining
Erhalten Sie 12 Wochen lang 3,2 g/Tag Beta-Alanin ohne Ausdauerkrafttraining
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Placebo-Komparator: Placebo und muskuläres Ausdauertraining
Erhalten Sie ein ähnliches Dextrose-Placebo und 3 Tage pro Woche Ausdauer-Widerstandstraining für 12 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo ohne Muskelausdauertraining
Erhalten Sie ein ähnliches Dextrose-Placebo ohne Ausdauerkrafttraining für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Leistung der täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Kurzer körperlich-funktionaler Leistungstest
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Körperfettbestimmung über Bioimpedanz
|
Grundlinie, 12 Wochen
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Veränderung der Muskelausdauer
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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20 Wiederholungen, um den Rückgang der Muskelkraft über die Wiederholungen hinweg zu messen
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Grundlinie, 12 Wochen
|
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
|
Maximales Gewicht, das einmal gehoben werden kann (1RM)
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Grundlinie, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140412
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