- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02821481
Beeta-alaniini ja Elder Endurance
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Beta-alaniinin täydennyksen ja vastusharjoittelun interaktiiviset vaikutukset lihaskestävyyteen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko beeta-alaniinin lisäys yhdistettynä kestävyyteen perustuvaan vastustusharjoitteluun lisätä lihaskestävyyttä enemmän kuin kestävyyteen perustuva vastusharjoittelu yksin iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-90 vuoden iässä
- Itsenäinen asuminen (ei asumispalvelulaitoksessa)
- Testeillä ei ole todettu sarkopeniaa
- Kävelynopeus > 1 m/s
- Luustolihasindeksi > 37 % miehillä ja > 27,6 % naisilla
- Poissulkemiskriteerit
- Vastaa "kyllä" mihin tahansa PAR-Q:n kysymykseen.
- olet tällä hetkellä raskaana tai aiot yrittää tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Toiminnalliset häiriöt, jotka voivat haitata henkilön kykyä osallistua vastusharjoitusohjelmaan
- Lisäravinteiden nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana ei-alaniinia sisältävien lisäravinteiden osalta tai vuoden aikana beeta-alaniinia sisältävien lisäravinteiden osalta). Henkilöt, jotka käyttävät vain perusmonivitamiineja (ilman kasviperäisiä lisäaineita), voivat silti saada osallistua. Näitä tilanteita tarkastellaan tapauskohtaisesti.
- Oletko tällä hetkellä ilmoittautunut säännölliseen harjoitusohjelmaan (useammin kuin kerran viikossa)
- Nykyinen tai äskettäinen tupakoitsija
- Kortikosteroideja sisältävien lääkkeiden käyttö
- Vähimmäisarvosana 21 tai alle
- Vakava tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
- Hallitsematon krooninen sairaus
- Vakava masennus
- Vakavat vestibulaariongelmat
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beta-alaniini ja lihaskestävyysharjoittelu
Saat 3,2 g/päivä beeta-alaniinia ja 3 päivää viikossa kestävyysvastustareeniä 12 viikon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Beeta-alaniini ilman lihaskestävyysharjoitusta
Saat 3,2 g/päivä beeta-alaniinia ilman kestävyysvastustareeniä 12 viikon ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo- ja lihaskestävyysharjoituksia
Saat samanlaista dekstroosiplaseboa ja 3 päivää viikossa kestävyysvastustareeniä 12 viikon ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ilman lihaskestävyysharjoituksia
Saat samanlaista dekstroosiplaseboa ilman kestävyysvastusharjoitusta 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisten toimintojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Lyhyt fyysisen toiminnallisen suorituskyvyn testi
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Kehon rasvan arviointi bioimpedanssin avulla
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
20 toistoa mittaamaan lihasvoiman heikkenemistä toistojen välillä
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Suurin paino, joka voidaan nostaa kerran (1 RM)
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .