Beta-alanina i Elder Endurance
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Interaktywny wpływ suplementacji beta-alaniną i treningu oporowego na wytrzymałość mięśniową u osób starszych
Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja beta-alaniną w połączeniu z treningiem oporowym opartym na wytrzymałości może zwiększyć przyrosty wytrzymałości mięśniowej w większym stopniu niż sam trening oporowy oparty na wytrzymałości u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-90 lat
- Samodzielne życie (nie mieszka w domu opieki)
- Dzięki testom stwierdzono, że nie ma sarkopenii
- Prędkość chodu > 1 m/s
- Wskaźnik mięśni szkieletowych > 37% u mężczyzn i > 27,6% u kobiet
- Kryteria wyłączenia
- Odpowiadanie „tak” na każde pytanie w PAR-Q.
- Są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
- Upośledzenia funkcjonalne, które mogą utrudniać osobie udział w programie treningu oporowego
- Obecne lub niedawne stosowanie suplementów (w ciągu ostatnich 3 miesięcy w przypadku suplementów niezawierających alaniny lub jednego roku w przypadku suplementów zawierających beta-alaninę). Osoby przyjmujące tylko podstawowe multiwitaminy (bez żadnych ziołowych składników towarzyszących) mogą nadal być dopuszczone do udziału. Sytuacje te będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku.
- Są obecnie zapisani na regularny program ćwiczeń (więcej niż raz w tygodniu)
- Obecny lub niedawny palacz
- Stosowanie leków zawierających kortykosteroidy
- Minimalny wynik umysłowy 21 lub niższy
- Ciężkie upośledzenie mięśniowo-szkieletowe
- Niekontrolowana przewlekła choroba
- Duża depresja
- Poważne problemy przedsionkowe
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta-alanina i ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni
Otrzymuj 3,2 g beta-alaniny dziennie i 3 razy w tygodniu trenuj oporowo przez 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Beta-alanina bez treningu wytrzymałościowego mięśni
Przyjmuj 3,2 g beta-alaniny dziennie bez treningu wytrzymałościowego przez 12 tygodni
|
|
|
Komparator placebo: Placebo i ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni
Otrzymuj podobne placebo z dekstrozy i 3 dni w tygodniu treningu wytrzymałościowego przez 12 tygodni
|
|
|
Komparator placebo: Placebo bez treningu wytrzymałości mięśniowej
Otrzymuj podobne placebo z dekstrozą bez treningu wytrzymałościowego przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykonywaniu codziennych czynności
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Krótki test wydajności fizycznej i funkcjonalnej
|
podstawa, 12 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Ocena tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
20 powtórzeń, aby zmierzyć spadek siły mięśniowej w powtórzeniach
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Maksymalny ciężar, który można podnieść jednorazowo (1RM)
|
podstawa, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .