- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821481
Beta-alanin og Elder Endurance
31. august 2017 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
De interaktive effektene av beta-alanin-tilskudd og motstandstrening på muskelutholdenhet hos eldre voksne
Hensikten med denne studien er å finne ut om beta-alanin-tilskudd kombinert med utholdenhetsbasert styrketrening kan øke gevinsten i muskulær utholdenhet i større grad enn utholdenhetsbasert motstandstrening alene hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-90 år
- Bor selvstendig (ikke bosatt i et hjelpehjem)
- Gjennom testing er det funnet å ikke ha sarkopeni
- Ganghastighet > 1 m/s
- Skjelettmuskelindeks > 37 % hos menn og > 27,6 % hos kvinner
- Eksklusjonskriterier
- Svarer med et "ja" på alle spørsmål på PAR-Q.
- Er for øyeblikket gravid, eller planlegger å prøve å bli gravid i løpet av studiet
- Funksjonsnedsettelser som kan hemme personens mulighet til å delta i et styrketreningsprogram
- Nåværende eller nylig bruk av kosttilskudd (i løpet av de siste 3 månedene for ikke-alaninholdige kosttilskudd eller ett år for kosttilskudd som inneholder beta-alanin). Personer som bare tar grunnleggende multivitaminer (uten noen urte-medingredienser) kan fortsatt få delta. Disse situasjonene vil bli vurdert fra sak til sak.
- Er for øyeblikket påmeldt et vanlig treningsprogram (mer enn en gang i uken)
- Nåværende eller nylig røyker
- Bruk av medisiner som inneholder kortikosteroider
- Mini-mental poengsum på 21 eller lavere
- Alvorlig muskel- og skjelettsvikt
- Ukontrollert kronisk sykdom
- Dyp depresjon
- Alvorlige vestibulære problemer
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Beta-alanin og muskulær utholdenhetstrening
Motta 3,2 g/dag beta-alanin og 3 dager i uken med utholdenhetstrening i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Beta-alanin uten muskel utholdenhetstrening
Motta 3,2 g/dag beta-alanin uten utholdenhetstrening i 12 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo og muskulær utholdenhetstrening
Motta lignende dekstrose placebo og 3 dager i uken med utholdenhetstrening i 12 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo uten muskel utholdenhetstrening
Få lignende dekstrose-placebo uten utholdenhetstrening i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i ytelse av daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Kort fysisk funksjonell ytelsestest
|
baseline, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Kroppsfettvurdering via bioimpedans
|
baseline, 12 uker
|
Endring i muskelutholdenhet
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
20 repetisjoner for å måle reduksjon i muskelkraft på tvers av repetisjoner
|
baseline, 12 uker
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Maksimal vekt som kan løftes én gang (1RM)
|
baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20140412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført