- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02821481
Beta-alanina y Elder Endurance
31 de agosto de 2017 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Los efectos interactivos de la suplementación con beta-alanina y el entrenamiento de resistencia sobre la resistencia muscular en adultos mayores
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con beta-alanina combinada con el entrenamiento de resistencia basado en la resistencia puede aumentar las ganancias en la resistencia muscular en mayor medida que el entrenamiento de resistencia basado en la resistencia solo en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-90 años de edad
- Vivir de forma independiente (no residir en un centro de vida asistida)
- A través de las pruebas se encuentra que no tienen sarcopenia
- Velocidad de marcha > 1 m/s
- Índice músculo esquelético > 37 % en hombres y > 27,6 % en mujeres
- Criterio de exclusión
- Responder con un "sí" a cualquier pregunta del PAR-Q.
- Está actualmente embarazada o planea intentar quedar embarazada durante el estudio
- Deficiencias funcionales que podrían impedir la capacidad de la persona para participar en un programa de entrenamiento de resistencia
- Uso actual o reciente de suplementos (dentro de los últimos 3 meses para suplementos que no contienen alanina o un año para suplementos que contienen beta-alanina). Las personas que toman solo multivitaminas básicas (sin ningún coingrediente a base de hierbas) aún pueden participar. Estas situaciones se revisarán caso por caso.
- Actualmente está inscrito en un programa de ejercicio regular (más de una vez por semana)
- Fumador actual o reciente
- Uso de medicamentos que contienen corticosteroides.
- Puntuación mini-mental de 21 o menos
- Deterioro musculoesquelético severo
- Enfermedad crónica no controlada
- Depresión mayor
- Problemas vestibulares severos
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Beta-alanina y ejercicio de resistencia muscular
Reciba 3,2 g/día de beta-alanina y 3 días a la semana de entrenamiento de resistencia a la resistencia durante 12 semanas
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Experimental: Beta-alanina sin entrenamiento de resistencia muscular
Reciba 3,2 g/día de beta-alanina sin entrenamiento de resistencia a la resistencia durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo y ejercicio de resistencia muscular
Recibir un placebo de dextrosa similar y 3 días a la semana de entrenamiento de resistencia a la resistencia durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo sin entrenamiento de resistencia muscular
Recibir un placebo de dextrosa similar sin entrenamiento de resistencia a la resistencia durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el desempeño de las actividades diarias
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Prueba breve de rendimiento funcional físico
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línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Evaluación de la grasa corporal mediante bioimpedancia
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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20 repeticiones para medir la disminución de la potencia muscular a lo largo de las repeticiones
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línea de base, 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
|
Peso máximo que se puede levantar una vez (1RM)
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línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20140412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .