Perineurální ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity na dobu výkonu bloku, míru selhání a výskyt akutních komplikací (observační studie)

Název výzkumného programu: Ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu: Vliv obezity na míru selhání bloku, dobu výkonu a výskyt akutních komplikací – prospektivní observační kohortová studie

Východiska: Blokáda axilárního brachiálního plexu (ABP) se běžně provádí jako primární anestetická technika k zajištění chirurgické anestezie a pooperační analgezie při operacích lokte, předloktí a ruky. Ve srovnání s celkovou anestezií se ukázalo, že blokády ABP vedou k lepší úlevě od bolesti, menší nevolnosti a zvracení, zkrácení doby hospitalizace, snížení vedlejších účinků opioidních léků proti bolesti a lepší spokojenosti pacientů. Tyto příznivé účinky bloků ABP jsou zvláště užitečné pro pacienty s nadváhou nebo obezitou, protože tato kohorta je vystavena vyššímu riziku komplikací z celkové anestezie. Tradičně byly nervové bloky popisovány jako technicky náročné u obézních pacientů. To nemusí být pravda nyní s dostupností ultrasonografie s vysokým rozlišením (US). Zobrazování v USA také umožňuje lékařům vizualizovat jehlu „naživo“, což umožňuje přesnější umístění jehly. To umožňuje přesnější umístění lokálního anestetika, což vede k rychlejšímu nástupu anestezie, snížení dávek lokálního anestetika, snížení komplikací a vyšší úspěšnosti. V předchozích studiích u obézních pacientů nebyla k provádění blokády ABP použita ultrazvuková navigace.

Hypotéza: Předpokládáme, že míra selhání bloku není horší u obézních ve srovnání s neobézními pacienty, když se k provádění bloků ABP používá US vedení.

Specifické cíle: Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda obézní pacienti užívající blokádu ABP pod vedením US jako primární anestetickou modalitu mají úspěšnost bloku (definovanou složeným skóre ≥ 14 za 30 minut) horší než jejich neobézní vrstevníci. Sekundárním cílem je zhodnocení časových parametrů kolem výkonu ABP, výskytu komplikací a spokojenosti pacienta.

Metody: Tato studie bude provedena jako observační kvazi-experimentální multicentrická studie v St. Joseph's Health Care (SJHC), Londýn, ON a v nemocnici Nového Skotska (NSHA) Halifax Infirmary (HI), Halifax NS. Této studie se zúčastní 250 pacientů. Studii v Ontariu už dokončilo sto padesát pacientů. Délka studia na ošetřovně v Halifaxu je 10 měsíců. Zdraví pacienti (ve věku 18-75 let), kteří mají podstoupit operaci lokte/předloktí/nebo ruky, budou pozváni, aby se dobrovolně účastnili této observační studie. Zkoušející nebo rezident studie pod dohledem zkoušejícího studie provede blok ABP. V této studii není ŽÁDNÝ experimentální lék nebo léčba. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta včetně věku, pohlaví, obvodu paže, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti. Nervové blokády se budou provádět ve vyhrazeném prostoru v blízkosti operačních sálů nazývaném bloková místnost. K identifikaci nervů zásobujících paži se použije US a provede se blokáda ABP s celkovým objemem 30 ml 0,5% ropivakainu podle standardizovaného postupu. Měření senzorické a motorické blokády bude zaznamenáváno každých 5 minut po dobu 30 minut po bloku ABP. Úspěšnost bloku bude měřena a je definována jako skóre ≥ 14 na složeném skóre (CS) do 30 minut po dokončení bloku ABP. Podle běžné péče obdrží všichni pacienti telefonát od vyšetřovatelů 24-48 hodin po operaci, aby se zeptali na komplikace. Studie sleduje non-inferiority design, aby prokázala, že úspěšnost ve skupině obézních není horší než u neobézních, když jsou anestetizováni. Ve studiích non-inferiority se doporučuje jak záměr léčit, tak analýza podle protokolu; oba přístupy by měly podporovat non-inferioritu Studentův t-test (nepárový, dvoustranný) bude použit pro porovnání průměrů spojitých, normálně distribuovaných dat nebo Mann-Whitney U test, podle potřeby. Kategorická data (míra úspěšnosti, míra komplikací) se analyzují pomocí χ2 testu nebo Fisherova exaktního testu, podle potřeby. Průběžná analýza nebude provedena a bude nastavena na 0,05 pro významnost a 95% intervaly spolehlivosti.

Význam/Důležitost: Tato studie by poskytla anesteziologům další informace pro jejich klinické rozhodování při jednání s obézními pacienty. K dnešnímu dni neexistují žádné publikace ani žádné registrované studie, které by zkoumaly míru úspěšnosti a technické aspekty blokády ABP u obézních pacientů využívajících technologii amerického vedení pro výkon bloku. Proto je tato studie pro skupiny pacientů nová a aktuální.