Perineurale ultraschallgeführte axilläre Plexus-Brachialis-Blockade: Einfluss von Fettleibigkeit auf Blockleistungszeit, Ausfallrate und Inzidenz akuter Komplikationen (Beobachtungsstudie)

Titel des Forschungsprogramms: Ultraschallgeführter axillärer Plexus-Brachialis-Block: Einfluss von Fettleibigkeit auf Blockversagensrate, Leistungszeit und Inzidenz akuter Komplikationen – Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Hintergrund: Die Blockade des Plexus axillaris brachialis (ABP) wird üblicherweise als primäre Anästhesietechnik zur Bereitstellung einer chirurgischen Anästhesie und postoperativen Analgesie bei Ellenbogen-, Unterarm- und Handoperationen durchgeführt. Im Vergleich zur Vollnarkose führen ABP-Blockaden nachweislich zu einer besseren Schmerzlinderung, weniger Übelkeit und Erbrechen, einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts, geringeren Nebenwirkungen von Opioiden-Schmerzmitteln und einer höheren Patientenzufriedenheit. Diese vorteilhaften Wirkungen von ABP-Blockern sind besonders nützlich für Patienten mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, da in dieser Kohorte ein höheres Risiko für Komplikationen aufgrund einer Vollnarkose besteht. Traditionell wurden Nervenblockaden bei adipösen Patienten als technisch anspruchsvoll beschrieben. Angesichts der Verfügbarkeit hochauflösender Ultraschalluntersuchungen (US) ist dies derzeit möglicherweise nicht der Fall. Die US-Bildgebung ermöglicht es Ärzten außerdem, die Nadel „live“ zu visualisieren, um eine genauere Nadelplatzierung zu ermöglichen. Dies ermöglicht eine präzisere Platzierung des Lokalanästhetikums, was zu einem schnelleren Einsetzen der Anästhesie, geringeren Dosierungen von Lokalanästhetika, weniger Komplikationen und einer höheren Erfolgsquote führt. In früheren Studien bei adipösen Patienten wurde keine Ultraschallführung zur Durchführung einer ABP-Blockade eingesetzt.

Hypothese: Wir gehen davon aus, dass die Blockierungsversagensrate bei adipösen Patienten im Vergleich zu nicht adipösen Patienten nicht schlechter ist, wenn US-amerikanische Richtlinien zur Durchführung von ABP-Blockaden verwendet werden.

Spezifische Ziele: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob adipöse Patienten, die eine US-gesteuerte ABP-Blockade als primäre Anästhesiemethode erhalten, eine schlechtere Blockierungserfolgsrate (definiert durch einen Composite Score ≥ 14 nach 30 Minuten) haben als ihre nicht adipösen Altersgenossen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Zeitparameter rund um die ABP-Leistung, das Auftreten von Komplikationen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Methoden: Diese Studie wird als beobachtende, quasi-experimentelle multizentrische Studie am St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON, und am Halifax Infirmary (HI)-Standort der Nova Scotia Health Authority (NSHA), Halifax NS, durchgeführt. An dieser Studie werden 250 Patienten teilnehmen. Einhundertfünfzig Patienten haben die Studie in Ontario bereits abgeschlossen. Die Dauer der Studie im Halifax Infirmary beträgt 10 Monate. Gesunde Patienten (im Alter von 18 bis 75 Jahren), bei denen eine Ellenbogen-, Unterarm- oder Handoperation geplant ist, werden zur freiwilligen Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie eingeladen. Ein Studienprüfer oder Assistenzarzt unter der Aufsicht eines Studienprüfers führt den ABP-Block durch. In dieser Studie gibt es KEIN experimentelles Medikament oder keine experimentelle Behandlung. Patientendaten wie Alter, Geschlecht, Armumfang, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index werden aufgezeichnet. Nervenblockaden werden in einem dafür vorgesehenen Bereich in der Nähe von Operationssälen, dem Blockraum, durchgeführt. Der Ultraschall wird zur Identifizierung der den Arm versorgenden Nerven verwendet und eine ABP-Blockade wird mit einem Gesamtvolumen von 30 ml 0,5 % Ropivacain nach einem standardisierten Verfahren durchgeführt. Messungen der sensorischen und motorischen Blockade werden nach der ABP-Blockade 30 Minuten lang alle 5 Minuten aufgezeichnet. Der Blockerfolg wird gemessen und ist definiert als ein Wert von ≥ 14 im Composite Score (CS) innerhalb von 30 Minuten nach Abschluss des ABP-Blocks. Gemäß der Routineversorgung erhalten alle Patienten 24–48 Stunden nach der Operation einen Anruf von den Prüfärzten, um sich nach Komplikationen zu erkundigen. Die Studie folgt einem Nicht-Minderwertigkeitsdesign, um zu zeigen, dass die Erfolgsquote in der adipösen Gruppe nicht schlechter ist als bei der nicht adipösen Gruppe, wenn sie anästhesiert ist. In Nicht-Minderwertigkeitsstudien werden sowohl eine Intention-to-Treat-Analyse als auch eine Per-Protocol-Analyse empfohlen; Beide Ansätze sollten die Nichtunterlegenheit unterstützen. Der Student-t-Test (ungepaart, zweiseitig) wird zum Vergleich der Mittelwerte kontinuierlicher, normalverteilter Daten oder gegebenenfalls des Mann-Whitney-U-Tests verwendet. Kategoriale Daten (Erfolgsrate, Komplikationsrate) sind je nach Bedarf mit dem χ2-Test oder dem exakten Fisher-Test zu analysieren. Eine Zwischenanalyse wird nicht durchgeführt und auf 0,05 für die Signifikanz und 95 %-Konfidenzintervalle festgelegt.

Bedeutung/Wichtigkeit: Diese Studie würde Anästhesisten zusätzliche Informationen liefern, die sie bei ihrer klinischen Entscheidungsfindung im Umgang mit adipösen Patienten unterstützen könnten. Bisher gibt es keine Veröffentlichungen oder registrierten Studien, die sich mit den Erfolgsraten und technischen Aspekten der ABP-Blockade bei adipösen Patienten unter Verwendung US-amerikanischer Führungstechnologie zur Blockadeleistung befassen. Daher ist diese Studie für die Patientengruppen neu und aktuell.