신경주위 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단: 비만이 차단 수행 시간, 실패율 및 급성 합병증 발생에 미치는 영향(관찰 연구)

연구 프로그램명: 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단: 비만이 차단 실패율, 수행 시간 및 급성 합병증 발생에 미치는 영향 - 전향적 관찰 코호트 연구

배경: ABP(Axillary brachial plexus) 차단술은 팔꿈치, 팔뚝 및 손 수술에서 수술 마취 및 수술 후 진통을 제공하기 위한 일차 마취 기술로 일반적으로 수행됩니다. 전신 마취와 비교하여 ABP 블록은 더 나은 통증 완화, 메스꺼움 및 구토 감소, 입원 기간 단축, 오피오이드 진통제의 부작용 감소 및 환자 만족도 향상을 가져오는 것으로 나타났습니다. ABP 블록의 이러한 유익한 효과는 과체중 또는 비만인 환자에게 특히 유용합니다. 이 코호트는 전신 마취로 인한 합병증을 경험할 위험이 더 높기 때문입니다. 전통적으로 신경 차단은 비만 환자에게 기술적으로 어려운 것으로 설명되었습니다. 고해상도 초음파 촬영(US)이 가능해 현재는 사실이 아닐 수 있습니다. 또한 초음파 이미징을 통해 의사는 바늘이 "실시간"으로 시각화되어 보다 정확한 바늘 배치가 가능합니다. 이를 통해 국소 마취제를 보다 정확하게 배치할 수 있어 마취 개시 속도가 빨라지고 국소 마취 약물 용량이 감소하며 합병증이 감소하고 성공률이 높아집니다. 비만 환자의 이전 연구에서 ABP 차단을 수행하기 위해 초음파 유도가 사용되지 않았습니다.

가설: 우리는 ABP 블록을 수행하기 위해 US 가이드를 사용할 때 비만하지 않은 환자에 비해 비만에서 블록 실패율이 더 나쁘지 않다는 가설을 세웁니다.

구체적인 목표: 이 연구의 주요 목적은 미국 유도 ABP 블록을 1차 마취 방식으로 받는 비만 환자가 비만하지 않은 동료보다 차단 성공률(30분에 종합 점수 ≥ 14로 정의)을 갖는지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 ABP 성능, 합병증 발생률 및 환자 만족도에 대한 시간 매개변수를 평가하는 것입니다.

방법: 이 연구는 St. Joseph's Health Care(SJHC), London, ON 및 Nova Scotia Health Authority(NSHA) Halifax Infirmary(HI) 사이트인 Halifax NS에서 관찰 준실험적 다기관 시험으로 수행됩니다. 이 연구에는 250명의 환자가 참여할 예정입니다. 150명의 환자가 이미 온타리오에서 연구를 완료했습니다. Halifax Infirmary에서의 연구 기간은 10개월입니다. 팔꿈치/팔뚝/또는 손 수술을 받을 예정인 건강한 환자(18-75세)가 이 관찰 연구에 지원하도록 초대됩니다. 연구 조사관 또는 연구 조사관의 지시 감독 하에 레지던트가 ABP 블록을 수행합니다. 이 연구에는 실험적 약물이나 치료법이 없습니다. 연령, 성별, 팔 둘레, 신장, 체중 및 체질량 지수를 포함한 환자 인구 통계가 기록됩니다. 신경 차단은 차단실이라고 하는 수술실 근처의 지정된 구역에서 수행됩니다. US는 팔을 공급하는 신경의 식별에 사용될 것이고 ABP 차단은 표준화된 절차에 따라 총 부피 30mL의 0.5% 로피바카인으로 수행될 것입니다. ABP 차단 후 30분 동안 5분마다 감각 및 운동 차단 측정이 기록됩니다. 블록 성공이 측정되며 ABP 블록 완료 후 30분 이내에 종합 점수(CS)에서 ≥ 14점으로 정의됩니다. 일상적인 진료에 따르면 모든 환자는 수술 후 24-48시간 후에 조사관으로부터 합병증에 대한 문의 전화를 받게 됩니다. 이 연구는 마취 시 비만 그룹의 성공률이 비만이 아닌 그룹보다 나쁘지 않다는 것을 보여주기 위해 비열등성 설계를 따릅니다. 비열등성 시험에서는 치료 의도 및 프로토콜별 분석이 모두 권장됩니다. 두 접근 방식 모두 비열등성을 지원해야 합니다. 학생의 t-검정(짝이 없는, 양측 검정)은 적절하게 연속 정규 분포 데이터 또는 Mann-Whitney U 검정의 수단을 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 데이터(성공률, 합병증률)는 χ2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 적절하게 사용하여 분석해야 합니다. 중간 분석은 수행되지 않으며 유의성 및 95% 신뢰 구간에 대해 0.05로 설정됩니다.

의의/중요성: 이 연구는 비만 환자를 다룰 때 임상 의사 결정을 알리기 위해 마취 전문의에게 추가 정보를 제공합니다. 현재까지 블록 성능을 위한 미국 지도 기술을 사용하는 비만 환자의 ABP 차단의 성공률과 기술적 측면을 탐구하는 간행물이나 등록된 시험은 없습니다. 따라서 이 연구는 참신하고 환자 그룹에 시의적절합니다.