Perineurale echogeleide axillaire plexusblokkade: invloed van obesitas op blokprestatietijd, faalpercentage en incidentie van acute complicaties (observatieonderzoek)

Titel van het onderzoeksprogramma: Echogeleide axillaire plexusblokkade: invloed van zwaarlijvigheid op blokkadefalen, uitvoeringstijd en incidentie van acute complicaties - Een prospectieve observationele cohortstudie

Achtergrond: Axillaire plexus-brachialisblokkade (ABP-blokkade) wordt gewoonlijk uitgevoerd als primaire anesthesietechniek voor chirurgische anesthesie en postoperatieve analgesie bij elleboog-, onderarm- en handchirurgie. In vergelijking met algemene anesthesie is aangetoond dat ABP-blokkades resulteren in een betere pijnverlichting, minder misselijkheid en braken, een kortere ziekenhuisopname, minder bijwerkingen van opioïden-pijnstillers en een betere patiënttevredenheid. Deze gunstige effecten van ABP-blokkades zijn vooral nuttig voor patiënten met overgewicht of obesitas, aangezien dit cohort een groter risico loopt op complicaties door algehele anesthesie. Traditioneel worden zenuwblokkades beschreven als technisch uitdagend bij obese patiënten. Dit is nu misschien niet waar met de beschikbaarheid van ultrasonografie met hoge resolutie (VS). Amerikaanse beeldvorming stelt artsen ook in staat om de naald "live" te visualiseren, zodat de naald nauwkeuriger kan worden geplaatst. Hierdoor kan lokale verdoving nauwkeuriger worden geplaatst, wat resulteert in een snellere aanvang van de anesthesie, lagere doseringen van lokale anesthetica, minder complicaties en een hoger slagingspercentage. Echografiebegeleiding is niet gebruikt voor het uitvoeren van een ABP-blok in eerdere onderzoeken bij obese patiënten.

Hypothese: We veronderstellen dat het percentage mislukte blokkades niet slechter is bij obese patiënten in vergelijking met niet-obese patiënten wanneer Amerikaanse begeleiding wordt gebruikt om ABP-blokkades uit te voeren.

Specifieke doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of zwaarlijvige patiënten die een US-geleide ABP-blok krijgen als hun primaire anesthesiemodaliteit een slagingspercentage hebben (gedefinieerd door een samengestelde score ≥ 14 na 30 minuten) slechter dan hun niet-zwaarlijvige leeftijdsgenoten. Het secundaire doel is het evalueren van tijdparameters rond ABP-prestaties, incidentie van complicaties en patiënttevredenheid.

Methoden: Deze studie zal worden uitgevoerd als een observationele quasi-experimentele multicenter studie bij St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON en de Nova Scotia Health Authority (NSHA) Halifax Infirmary (HI) site, Halifax NS. Aan dit onderzoek zullen 250 patiënten deelnemen. Honderdvijftig patiënten hebben de studie in Ontario al afgerond. De duur van de studie aan de Halifax Infirmary is 10 maanden. Gezonde patiënten (leeftijd 18-75 jaar) die een elleboog-/onderarm- of handoperatie zullen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan deze observationele studie. Een onderzoeksonderzoeker of aios voert onder regie van een onderzoeksonderzoeker het ABP-blok uit. Er is GEEN experimenteel medicijn of behandeling in deze studie. Demografische gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, armomtrek, lengte, gewicht en Body Mass Index, worden geregistreerd. Zenuwblokkades worden uitgevoerd in een aangewezen gebied in de buurt van operatiekamers, de blokkamer genaamd. US zal worden gebruikt voor identificatie van de zenuwen die de arm voeden en er zal een ABP-blok worden uitgevoerd met een totaal volume van 30 ml 0,5% ropivacaïne volgens een gestandaardiseerde procedure. Metingen van sensorische en motorische blokkering worden elke 5 minuten geregistreerd gedurende 30 minuten na het ABP-blok. Het succes van het blok wordt gemeten en wordt gedefinieerd als een score van ≥ 14 op de Composite Score (CS) binnen 30 minuten na voltooiing van het ABP-blok. Volgens de routinezorg krijgen alle patiënten 24-48 uur na de operatie een telefoontje van de onderzoekers om te informeren naar complicaties. De studie volgt het non-inferioriteitsontwerp om aan te tonen dat het slagingspercentage in de zwaarlijvige groep niet slechter is dan dat van de niet-zwaarlijvige groep onder narcose. In non-inferioriteitsonderzoeken worden zowel intention-to-treat als per-protocolanalyse aanbevolen; beide benaderingen moeten non-inferioriteit ondersteunen. De t-toets van de student (ongepaard, tweezijdig) zal worden gebruikt voor vergelijking van de gemiddelden van continue, normaal verdeelde gegevens of de Mann-Whitney U-toets, al naargelang van toepassing. Categorische gegevens (slagingspercentage, complicatiepercentage) moeten worden geanalyseerd met behulp van de χ2-test of Fisher's exact-test, naargelang het geval. Er wordt geen tussentijdse analyse uitgevoerd en vastgesteld op 0,05 voor significantie en 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Betekenis/Belang: Deze studie zou anesthesiologen aanvullende informatie verschaffen om hun klinische besluitvorming bij het omgaan met zwaarlijvige patiënten te onderbouwen. Tot op heden zijn er geen publicaties of geregistreerde onderzoeken waarin de slagingspercentages en technische aspecten van ABP-blokkade bij obese patiënten worden onderzocht met behulp van Amerikaanse begeleidingstechnologie voor blokprestaties. Daarom is deze studie nieuw en actueel voor de patiëntengroepen.