Okołonerwowa blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą ultrasonografii: wpływ otyłości na czas wykonania blokady, odsetek niepowodzeń i częstość występowania ostrych powikłań (badanie obserwacyjne)

Tytuł programu badawczego: Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą ultrasonografii: wpływ otyłości na wskaźnik niepowodzeń blokady, czas wykonania i częstość występowania ostrych powikłań — prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Wprowadzenie: Blokada splotu ramiennego pachowego (ABP) jest powszechnie wykonywana jako podstawowa technika anestezjologiczna zapewniająca znieczulenie chirurgiczne i pooperacyjną analgezję podczas operacji łokcia, przedramienia i ręki. Wykazano, że blokada ABP w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym skutkuje lepszym uśmierzeniem bólu, mniejszą liczbą nudności i wymiotów, skróceniem czasu pobytu w szpitalu, zmniejszeniem skutków ubocznych opioidowych środków przeciwbólowych i większą satysfakcją pacjenta. Te korzystne efekty blokad ABP są szczególnie przydatne u pacjentów z nadwagą lub otyłością, ponieważ ta grupa jest bardziej narażona na wystąpienie powikłań znieczulenia ogólnego. Tradycyjnie blokady nerwów były opisywane jako trudne technicznie u pacjentów otyłych. Może to nie być prawdą teraz, gdy dostępna jest ultrasonografia wysokiej rozdzielczości (USA). Obrazowanie USG umożliwia również lekarzom wizualizację igły „na żywo”, aby umożliwić dokładniejsze umieszczenie igły. Pozwala to na bardziej precyzyjne umieszczenie środka znieczulającego miejscowo, co skutkuje szybszym początkiem znieczulenia, zmniejszonymi dawkami leków znieczulających miejscowo, mniejszą liczbą powikłań i wyższym odsetkiem powodzenia. We wcześniejszych badaniach z udziałem pacjentów otyłych nie stosowano wskazówek ultrasonograficznych do wykonywania blokady ABP.

Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że odsetek niepowodzeń blokady nie jest gorszy u osób otyłych w porównaniu z pacjentami bez otyłości, gdy do wykonywania blokad ABP stosuje się wskazówki USG.

Cele szczegółowe: Głównym celem tego badania jest ocena, czy otyli pacjenci otrzymujący blokadę ABP pod kontrolą USG jako podstawową metodę znieczulenia mają wskaźnik powodzenia blokady (określony przez wynik złożony ≥ 14 po 30 minutach) niż ich zdrowi rówieśnicy. Celem drugorzędnym jest ocena parametrów czasowych związanych z wykonaniem ABP, częstością powikłań i zadowoleniem pacjentów.

Metody: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako obserwacyjne quasi-eksperymentalne, wieloośrodkowe badanie w St. Joseph's Health Care (SJHC), London, ON oraz w ośrodku Halifax Infirmary (HI) Nova Scotia Health Authority (NSHA) Halifax NS. W badaniu weźmie udział 250 pacjentów. Stu pięćdziesięciu pacjentów ukończyło już badanie w Ontario. Czas trwania badania w Halifax Infirmary wynosi 10 miesięcy. Zdrowi pacjenci (w wieku 18-75 lat) planowani do poddania się operacji łokcia/przedramienia/lub ręki zostaną zaproszeni na ochotnika do tego badania obserwacyjnego. Blokada ABP zostanie wykonana przez badacza lub mieszkańca pod kierunkiem badacza. W tym badaniu NIE ma eksperymentalnego leku ani leczenia. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjenta, w tym wiek, płeć, obwód ramienia, wzrost, waga i wskaźnik masy ciała. Blokady nerwów będą wykonywane w wyznaczonym miejscu w pobliżu sal operacyjnych zwanym blokowiskiem. USG zostanie użyte do identyfikacji nerwów zaopatrujących ramię oraz zostanie wykonana blokada ABP z całkowitą objętością 30 ml 0,5% ropiwakainy zgodnie ze standardową procedurą. Pomiary blokady czuciowej i ruchowej będą rejestrowane co 5 minut przez 30 minut po bloku ABP. Skuteczność bloku zostanie zmierzona i zdefiniowana jako wynik ≥ 14 w skali złożonej (CS) w ciągu 30 minut od zakończenia bloku ABP. Zgodnie z rutynową opieką wszyscy pacjenci otrzymają telefon od badaczy 24-48 godzin po operacji, aby zapytać o powikłania. Badanie opiera się na schemacie non-inferiority, aby pokazać, że wskaźnik sukcesu w grupie otyłych nie jest gorszy niż w przypadku osób nieotyłych po znieczuleniu. W badaniach typu non-inferiority zaleca się zarówno analizę zamiaru leczenia, jak i analizę protokołu; oba podejścia powinny potwierdzać równoważność. Test t-Studenta (niesparowany, dwustronny) zostanie użyty do porównania średnich ciągłych danych o rozkładzie normalnym lub, odpowiednio, testu U Manna-Whitneya. Dane kategoryczne (wskaźnik powodzenia, odsetek komplikacji) należy przeanalizować za pomocą odpowiednio testu χ2 lub dokładnego testu Fishera. Analiza pośrednia nie zostanie przeprowadzona i ustalona na 0,05 dla istotności i 95% przedziałów ufności.

Znaczenie/ważność: Badanie to dostarczy anestezjologom dodatkowych informacji, które pomogą im w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących pacjentów otyłych. Do tej pory nie ma publikacji ani żadnych zarejestrowanych badań oceniających wskaźniki powodzenia i techniczne aspekty blokady ABP u otyłych pacjentów z wykorzystaniem amerykańskiej technologii kierowania do wykonania blokady. Dlatego to badanie jest nowatorskie i aktualne dla grup pacjentów.